- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03723200
Analyzes of Hemorrhagic Obstetric Patients Whose Were Used Fibrinogen
26 октября 2018 г. обновлено: Ayca Sultan Sahin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Treatment of Obstetric Hemorrhage With Fibrinogen and Blood Products: Retrospective Analyzes
The files of hemorrhagic obstetric patients undergoing surgery and followed in the intensive care unit and using Fibrinogen and blood products were included in the study between January 2015- September 2018 at the Anesthesiology and Reanimation Clinic of SBU Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital.
Patients under 18 years of age were excluded from the study.
In this study, ages, operation types, number of blood and products, the amount of fibrinogen, the results of the hemogram and bleeding parameters, the levels of fibrinogen, the duration of hospital stay and the intensive care unit were recorded.
Обзор исследования
Подробное описание
Bleeding is an important event that threatens the patient's life.
Too much blood and blood products can be used in massive bleeding.
However, unwanted allergic reactions may occur in blood and blood product transfusions.
Fibrinogen is the first coagulation factor in coagulopathy.
Some studies have shown that when the fibrinogen level falls to <150-200 mg / dl, the bleeding increases dramatically.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Турция, 34306
- Kanuni Sultan Suleyman Education and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Obstetric patients who underwent surgery and followed in ICU and Used Fibrinogen and Blood products in peroperatively or postoperatively
Описание
Inclusion Criteria:
- Obstetric patients, underwent surgery and followed in ICU
- Used Fibrinogen and Blood products
- Over 18 years age
Exclusion Criteria:
- Under 18 years age
- Obstetric patients, underwent surgery but not used Fibrinogen and Blood products
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measurement of fibrinogen (mg/L)
Временное ограничение: 24 hours
|
Significant independent predictor for evolution to severe PPH was plasma fibrinogen level.
|
24 hours
|
|
Measurement of hemoglobin (g/dL)
Временное ограничение: 24 hours
|
Postpartum hemorrhage (PPH) is a major contributor to maternal death and severe maternal morbidity
|
24 hours
|
|
Amount of fibrinogen consantrates
Временное ограничение: 24 hours
|
in order to avoid PPH
|
24 hours
|
|
Amount of blood products (unit)
Временное ограничение: 24 hours
|
degree of hemorrhagie
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hospital stay days
Временное ограничение: 24 hours
|
for the recovery time of patients
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ayca Sultan Sahin, MD, Kanuni Sultan Suleyman Education and Training Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.9.19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .