- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03723200
Analyzes of Hemorrhagic Obstetric Patients Whose Were Used Fibrinogen
26 oktober 2018 bijgewerkt door: Ayca Sultan Sahin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Treatment of Obstetric Hemorrhage With Fibrinogen and Blood Products: Retrospective Analyzes
The files of hemorrhagic obstetric patients undergoing surgery and followed in the intensive care unit and using Fibrinogen and blood products were included in the study between January 2015- September 2018 at the Anesthesiology and Reanimation Clinic of SBU Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital.
Patients under 18 years of age were excluded from the study.
In this study, ages, operation types, number of blood and products, the amount of fibrinogen, the results of the hemogram and bleeding parameters, the levels of fibrinogen, the duration of hospital stay and the intensive care unit were recorded.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bleeding is an important event that threatens the patient's life.
Too much blood and blood products can be used in massive bleeding.
However, unwanted allergic reactions may occur in blood and blood product transfusions.
Fibrinogen is the first coagulation factor in coagulopathy.
Some studies have shown that when the fibrinogen level falls to <150-200 mg / dl, the bleeding increases dramatically.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkoen, 34306
- Kanuni Sultan Suleyman Education and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Obstetric patients who underwent surgery and followed in ICU and Used Fibrinogen and Blood products in peroperatively or postoperatively
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Obstetric patients, underwent surgery and followed in ICU
- Used Fibrinogen and Blood products
- Over 18 years age
Exclusion Criteria:
- Under 18 years age
- Obstetric patients, underwent surgery but not used Fibrinogen and Blood products
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Measurement of fibrinogen (mg/L)
Tijdsspanne: 24 hours
|
Significant independent predictor for evolution to severe PPH was plasma fibrinogen level.
|
24 hours
|
|
Measurement of hemoglobin (g/dL)
Tijdsspanne: 24 hours
|
Postpartum hemorrhage (PPH) is a major contributor to maternal death and severe maternal morbidity
|
24 hours
|
|
Amount of fibrinogen consantrates
Tijdsspanne: 24 hours
|
in order to avoid PPH
|
24 hours
|
|
Amount of blood products (unit)
Tijdsspanne: 24 hours
|
degree of hemorrhagie
|
24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hospital stay days
Tijdsspanne: 24 hours
|
for the recovery time of patients
|
24 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayca Sultan Sahin, MD, Kanuni Sultan Suleyman Education and Training Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.9.19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .