- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03723200
Analyzes of Hemorrhagic Obstetric Patients Whose Were Used Fibrinogen
26 de outubro de 2018 atualizado por: Ayca Sultan Sahin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Treatment of Obstetric Hemorrhage With Fibrinogen and Blood Products: Retrospective Analyzes
The files of hemorrhagic obstetric patients undergoing surgery and followed in the intensive care unit and using Fibrinogen and blood products were included in the study between January 2015- September 2018 at the Anesthesiology and Reanimation Clinic of SBU Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital.
Patients under 18 years of age were excluded from the study.
In this study, ages, operation types, number of blood and products, the amount of fibrinogen, the results of the hemogram and bleeding parameters, the levels of fibrinogen, the duration of hospital stay and the intensive care unit were recorded.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Bleeding is an important event that threatens the patient's life.
Too much blood and blood products can be used in massive bleeding.
However, unwanted allergic reactions may occur in blood and blood product transfusions.
Fibrinogen is the first coagulation factor in coagulopathy.
Some studies have shown that when the fibrinogen level falls to <150-200 mg / dl, the bleeding increases dramatically.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34306
- Kanuni Sultan Suleyman Education and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Obstetric patients who underwent surgery and followed in ICU and Used Fibrinogen and Blood products in peroperatively or postoperatively
Descrição
Inclusion Criteria:
- Obstetric patients, underwent surgery and followed in ICU
- Used Fibrinogen and Blood products
- Over 18 years age
Exclusion Criteria:
- Under 18 years age
- Obstetric patients, underwent surgery but not used Fibrinogen and Blood products
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Measurement of fibrinogen (mg/L)
Prazo: 24 hours
|
Significant independent predictor for evolution to severe PPH was plasma fibrinogen level.
|
24 hours
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Measurement of hemoglobin (g/dL)
Prazo: 24 hours
|
Postpartum hemorrhage (PPH) is a major contributor to maternal death and severe maternal morbidity
|
24 hours
|
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Amount of fibrinogen consantrates
Prazo: 24 hours
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in order to avoid PPH
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24 hours
|
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Amount of blood products (unit)
Prazo: 24 hours
|
degree of hemorrhagie
|
24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospital stay days
Prazo: 24 hours
|
for the recovery time of patients
|
24 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ayca Sultan Sahin, MD, Kanuni Sultan Suleyman Education and Training Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.9.19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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