- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03731702
Optimization of Collection Methods for Studies of the Human Microbiota
Background:
The human microbiota is the bacteria and other microbes found in and on the human body. Scientists study the microbiota because it is related to many health conditions. The way samples are collected and handled can greatly affect microbiota study findings. Researchers want to learn more about how collection methods affect these studies.
Objectives:
To compare different oral and fecal collection methods. To test the effect of new methods to get DNA out of these samples.
Eligibility:
Adults ages 18 and older who are National Cancer Institute employees and have not taken antibiotics in the past 3 months
Design:
Participants will discuss the study with researchers.
Participants will give an oral or fecal sample or both.
For the oral sample, participants will be told what not to do beforehand. This includes chewing gum and smoking. Participants will spit saliva into a tube. Then they will get mouthwash in a vial. They will swish and gargle the mouthwash for 30 seconds then spit it back in the vial.
Participants giving a fecal sample will get a collection kit. They can collect the sample at home or elsewhere. Participants will have a bowel movement into the collection container. They will smear some of it on a card with a stick and put the rest in 2 tubes. They will mix the feces with the solution in the tubes. Participants will write the date and time of collection on the instructions and return the sample within 24 hours.
Participants providing both samples could have 3 study visits: 1 to give an oral sample, 1 to get the fecal sample collection kit, and 1 to return that sample.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- NIH NCI Shady Grove
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- ELIGIBILITY CRITERIA:
- Adults who work at the NCI, either in Shady Grove or in the Advanced Technology Center (ATC)
- Willing to provide oral and/or fecal samples.
- At least 18 years of age or older
- Not taken antibiotics anytime in the past 3 months
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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General Individuals
Any adult working at the NCI who has not used antibiotics in the past 3 months.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oral and/or fecal microbiota
Délai: 1 month
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relative abundance and phylogenetic diversity of their oral and/or fecal microbiota
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1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily J Vogtmann, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999919013
- 19-C-N013
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