- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03731702
Optimization of Collection Methods for Studies of the Human Microbiota
Background:
The human microbiota is the bacteria and other microbes found in and on the human body. Scientists study the microbiota because it is related to many health conditions. The way samples are collected and handled can greatly affect microbiota study findings. Researchers want to learn more about how collection methods affect these studies.
Objectives:
To compare different oral and fecal collection methods. To test the effect of new methods to get DNA out of these samples.
Eligibility:
Adults ages 18 and older who are National Cancer Institute employees and have not taken antibiotics in the past 3 months
Design:
Participants will discuss the study with researchers.
Participants will give an oral or fecal sample or both.
For the oral sample, participants will be told what not to do beforehand. This includes chewing gum and smoking. Participants will spit saliva into a tube. Then they will get mouthwash in a vial. They will swish and gargle the mouthwash for 30 seconds then spit it back in the vial.
Participants giving a fecal sample will get a collection kit. They can collect the sample at home or elsewhere. Participants will have a bowel movement into the collection container. They will smear some of it on a card with a stick and put the rest in 2 tubes. They will mix the feces with the solution in the tubes. Participants will write the date and time of collection on the instructions and return the sample within 24 hours.
Participants providing both samples could have 3 study visits: 1 to give an oral sample, 1 to get the fecal sample collection kit, and 1 to return that sample.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- NIH NCI Shady Grove
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- ELIGIBILITY CRITERIA:
- Adults who work at the NCI, either in Shady Grove or in the Advanced Technology Center (ATC)
- Willing to provide oral and/or fecal samples.
- At least 18 years of age or older
- Not taken antibiotics anytime in the past 3 months
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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General Individuals
Any adult working at the NCI who has not used antibiotics in the past 3 months.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Oral and/or fecal microbiota
Lasso di tempo: 1 month
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relative abundance and phylogenetic diversity of their oral and/or fecal microbiota
|
1 month
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily J Vogtmann, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999919013
- 19-C-N013
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