- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03743363
Effects of Exergaming Session Frequency on Work Performance, Cognition, and Mobility in Adults Age 55 to 65
26 avril 2020 mis à jour par: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Aim - determine the immediate and lasting effects of Exergaming frequency on work performance, health, motor, and cognitive function in clerical employees.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothesis - In sedentary clerical workers the introduction of even 1 session / week exercise can cause lasting and correlated improvements in work, motor, and cognitive function, and effect which plateaus at 2 compared with 3 sessions / week.
However, 6 months follow up would show residual effects only at the 3/week frequency in those who had become sedentary again.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hongrie, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age
- active worker
- no detected neurological status
Exclusion Criteria:
- Sever heart problem
- Sever demeanor
- Alkoholism
- Drug problems
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exergame 3/week
The group does active training for 8 weeks after not training.
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virtual training 3 times a week(8 week-long)
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Expérimental: Exergame 2/week
The group does active training for 8 weeks after not training.
|
virtual training 2 times a week(8 week-long)
|
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Expérimental: Healthy control / Exergame 1/week
In the first 8 week-long only control group, The group will do 1 training/week for the next 8 weeks.
|
In the first 8 week-long only control group.
For the next 8 weeks, the control group will do 1 workout per week.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Motor function
Délai: 8 weeks
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Step test (as described by Prieske et al, motion and endurance test)
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8 weeks
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Motor Function
Délai: 8 weeks
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Grip strength - Chair rise (as part of SPPB) the higher score better performance
|
8 weeks
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MOBILITY
Délai: 8 weeks
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-SPPB - the higher score better performance
|
8 weeks
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BALANCE Functional reach
Délai: 8 weeks
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Beam walking (4, 8, 12 cm 3 trials each, summed distance score) The longer the journey is, the better the performance
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8 weeks
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Cognitive function
Délai: 8 weeks
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- MMSE (questionnaire…) the higher score better performance
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8 weeks
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Cognitive function
Délai: 8 weeks
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- Processing speed: The Digit Symbol Substitution Test (DSST)
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8 weeks
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Mobility
Délai: 8 weeks
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6MWT - The longer the journey is, the better the performance
|
8 weeks
|
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Mobility
Délai: 8 weeks
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Fast gait speed over 10 m - speed, the faster the better
|
8 weeks
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Cognitive function
Délai: 8 weeks
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Verbal and visual memory span and working memory (0-100 visual analog sclae-the higher score better performance)
|
8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Première publication (Réel)
16 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2020
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IKEB009/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .