- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03743363
Effects of Exergaming Session Frequency on Work Performance, Cognition, and Mobility in Adults Age 55 to 65
26 aprile 2020 aggiornato da: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Aim - determine the immediate and lasting effects of Exergaming frequency on work performance, health, motor, and cognitive function in clerical employees.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hypothesis - In sedentary clerical workers the introduction of even 1 session / week exercise can cause lasting and correlated improvements in work, motor, and cognitive function, and effect which plateaus at 2 compared with 3 sessions / week.
However, 6 months follow up would show residual effects only at the 3/week frequency in those who had become sedentary again.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age
- active worker
- no detected neurological status
Exclusion Criteria:
- Sever heart problem
- Sever demeanor
- Alkoholism
- Drug problems
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Exergame 3/week
The group does active training for 8 weeks after not training.
|
virtual training 3 times a week(8 week-long)
|
|
Sperimentale: Exergame 2/week
The group does active training for 8 weeks after not training.
|
virtual training 2 times a week(8 week-long)
|
|
Sperimentale: Healthy control / Exergame 1/week
In the first 8 week-long only control group, The group will do 1 training/week for the next 8 weeks.
|
In the first 8 week-long only control group.
For the next 8 weeks, the control group will do 1 workout per week.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Motor function
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Step test (as described by Prieske et al, motion and endurance test)
|
8 weeks
|
|
Motor Function
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Grip strength - Chair rise (as part of SPPB) the higher score better performance
|
8 weeks
|
|
MOBILITY
Lasso di tempo: 8 weeks
|
-SPPB - the higher score better performance
|
8 weeks
|
|
BALANCE Functional reach
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Beam walking (4, 8, 12 cm 3 trials each, summed distance score) The longer the journey is, the better the performance
|
8 weeks
|
|
Cognitive function
Lasso di tempo: 8 weeks
|
- MMSE (questionnaire…) the higher score better performance
|
8 weeks
|
|
Cognitive function
Lasso di tempo: 8 weeks
|
- Processing speed: The Digit Symbol Substitution Test (DSST)
|
8 weeks
|
|
Mobility
Lasso di tempo: 8 weeks
|
6MWT - The longer the journey is, the better the performance
|
8 weeks
|
|
Mobility
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Fast gait speed over 10 m - speed, the faster the better
|
8 weeks
|
|
Cognitive function
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Verbal and visual memory span and working memory (0-100 visual analog sclae-the higher score better performance)
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKEB009/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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