- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03743363
Effects of Exergaming Session Frequency on Work Performance, Cognition, and Mobility in Adults Age 55 to 65
26. april 2020 oppdatert av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Aim - determine the immediate and lasting effects of Exergaming frequency on work performance, health, motor, and cognitive function in clerical employees.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypothesis - In sedentary clerical workers the introduction of even 1 session / week exercise can cause lasting and correlated improvements in work, motor, and cognitive function, and effect which plateaus at 2 compared with 3 sessions / week.
However, 6 months follow up would show residual effects only at the 3/week frequency in those who had become sedentary again.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age
- active worker
- no detected neurological status
Exclusion Criteria:
- Sever heart problem
- Sever demeanor
- Alkoholism
- Drug problems
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Exergame 3/week
The group does active training for 8 weeks after not training.
|
virtual training 3 times a week(8 week-long)
|
Eksperimentell: Exergame 2/week
The group does active training for 8 weeks after not training.
|
virtual training 2 times a week(8 week-long)
|
Eksperimentell: Healthy control / Exergame 1/week
In the first 8 week-long only control group, The group will do 1 training/week for the next 8 weeks.
|
In the first 8 week-long only control group.
For the next 8 weeks, the control group will do 1 workout per week.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motor function
Tidsramme: 8 weeks
|
Step test (as described by Prieske et al, motion and endurance test)
|
8 weeks
|
Motor Function
Tidsramme: 8 weeks
|
Grip strength - Chair rise (as part of SPPB) the higher score better performance
|
8 weeks
|
MOBILITY
Tidsramme: 8 weeks
|
-SPPB - the higher score better performance
|
8 weeks
|
BALANCE Functional reach
Tidsramme: 8 weeks
|
Beam walking (4, 8, 12 cm 3 trials each, summed distance score) The longer the journey is, the better the performance
|
8 weeks
|
Cognitive function
Tidsramme: 8 weeks
|
- MMSE (questionnaire…) the higher score better performance
|
8 weeks
|
Cognitive function
Tidsramme: 8 weeks
|
- Processing speed: The Digit Symbol Substitution Test (DSST)
|
8 weeks
|
Mobility
Tidsramme: 8 weeks
|
6MWT - The longer the journey is, the better the performance
|
8 weeks
|
Mobility
Tidsramme: 8 weeks
|
Fast gait speed over 10 m - speed, the faster the better
|
8 weeks
|
Cognitive function
Tidsramme: 8 weeks
|
Verbal and visual memory span and working memory (0-100 visual analog sclae-the higher score better performance)
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2020
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IKEB009/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Exergaming 3/week
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of TorontoSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaHar ikke rekruttert ennåAldring | Kognitiv nedgang | Mangel på fysisk aktivitet | Sosial isolering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's CenterFullførtStemningsforstyrrelser | Angstlidelser | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Autistisk lidelse | Atferdsforstyrrelse | Opposisjonell Defiant DisorderForente stater
-
safia Darweesh halwshHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringJuvenil idiopatisk artrittTyrkia
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringCerebral pareseForente stater
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineRekrutteringAngst | Hematologiske maligniteter | Avslapning | Tilpasset fysisk aktivitetFrankrike
-
Riphah International UniversityFullført
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtOvervekt og fedmeKypros