- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03743363
Effects of Exergaming Session Frequency on Work Performance, Cognition, and Mobility in Adults Age 55 to 65
26 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Aim - determine the immediate and lasting effects of Exergaming frequency on work performance, health, motor, and cognitive function in clerical employees.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hypothesis - In sedentary clerical workers the introduction of even 1 session / week exercise can cause lasting and correlated improvements in work, motor, and cognitive function, and effect which plateaus at 2 compared with 3 sessions / week.
However, 6 months follow up would show residual effects only at the 3/week frequency in those who had become sedentary again.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age
- active worker
- no detected neurological status
Exclusion Criteria:
- Sever heart problem
- Sever demeanor
- Alkoholism
- Drug problems
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exergame 3/week
The group does active training for 8 weeks after not training.
|
virtual training 3 times a week(8 week-long)
|
|
Eksperymentalny: Exergame 2/week
The group does active training for 8 weeks after not training.
|
virtual training 2 times a week(8 week-long)
|
|
Eksperymentalny: Healthy control / Exergame 1/week
In the first 8 week-long only control group, The group will do 1 training/week for the next 8 weeks.
|
In the first 8 week-long only control group.
For the next 8 weeks, the control group will do 1 workout per week.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motor function
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Step test (as described by Prieske et al, motion and endurance test)
|
8 weeks
|
|
Motor Function
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Grip strength - Chair rise (as part of SPPB) the higher score better performance
|
8 weeks
|
|
MOBILITY
Ramy czasowe: 8 weeks
|
-SPPB - the higher score better performance
|
8 weeks
|
|
BALANCE Functional reach
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Beam walking (4, 8, 12 cm 3 trials each, summed distance score) The longer the journey is, the better the performance
|
8 weeks
|
|
Cognitive function
Ramy czasowe: 8 weeks
|
- MMSE (questionnaire…) the higher score better performance
|
8 weeks
|
|
Cognitive function
Ramy czasowe: 8 weeks
|
- Processing speed: The Digit Symbol Substitution Test (DSST)
|
8 weeks
|
|
Mobility
Ramy czasowe: 8 weeks
|
6MWT - The longer the journey is, the better the performance
|
8 weeks
|
|
Mobility
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Fast gait speed over 10 m - speed, the faster the better
|
8 weeks
|
|
Cognitive function
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Verbal and visual memory span and working memory (0-100 visual analog sclae-the higher score better performance)
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKEB009/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .