- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03743363
Effects of Exergaming Session Frequency on Work Performance, Cognition, and Mobility in Adults Age 55 to 65
26 april 2020 uppdaterad av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Aim - determine the immediate and lasting effects of Exergaming frequency on work performance, health, motor, and cognitive function in clerical employees.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypothesis - In sedentary clerical workers the introduction of even 1 session / week exercise can cause lasting and correlated improvements in work, motor, and cognitive function, and effect which plateaus at 2 compared with 3 sessions / week.
However, 6 months follow up would show residual effects only at the 3/week frequency in those who had become sedentary again.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungern, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age
- active worker
- no detected neurological status
Exclusion Criteria:
- Sever heart problem
- Sever demeanor
- Alkoholism
- Drug problems
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exergame 3/week
The group does active training for 8 weeks after not training.
|
virtual training 3 times a week(8 week-long)
|
|
Experimentell: Exergame 2/week
The group does active training for 8 weeks after not training.
|
virtual training 2 times a week(8 week-long)
|
|
Experimentell: Healthy control / Exergame 1/week
In the first 8 week-long only control group, The group will do 1 training/week for the next 8 weeks.
|
In the first 8 week-long only control group.
For the next 8 weeks, the control group will do 1 workout per week.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motor function
Tidsram: 8 weeks
|
Step test (as described by Prieske et al, motion and endurance test)
|
8 weeks
|
|
Motor Function
Tidsram: 8 weeks
|
Grip strength - Chair rise (as part of SPPB) the higher score better performance
|
8 weeks
|
|
MOBILITY
Tidsram: 8 weeks
|
-SPPB - the higher score better performance
|
8 weeks
|
|
BALANCE Functional reach
Tidsram: 8 weeks
|
Beam walking (4, 8, 12 cm 3 trials each, summed distance score) The longer the journey is, the better the performance
|
8 weeks
|
|
Cognitive function
Tidsram: 8 weeks
|
- MMSE (questionnaire…) the higher score better performance
|
8 weeks
|
|
Cognitive function
Tidsram: 8 weeks
|
- Processing speed: The Digit Symbol Substitution Test (DSST)
|
8 weeks
|
|
Mobility
Tidsram: 8 weeks
|
6MWT - The longer the journey is, the better the performance
|
8 weeks
|
|
Mobility
Tidsram: 8 weeks
|
Fast gait speed over 10 m - speed, the faster the better
|
8 weeks
|
|
Cognitive function
Tidsram: 8 weeks
|
Verbal and visual memory span and working memory (0-100 visual analog sclae-the higher score better performance)
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2018
Första postat (Faktisk)
16 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2020
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IKEB009/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .