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Characteristics, Complications and Perinatal Outcomes in Placenta Previa Women

7 juin 2021 mis à jour par: Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Characteristics, Complications and Perinatal Outcomes in Placenta Previa Women: a Prospective, Matched Case-control Study

This study aim to investigate the characteristics, complications and perinatal outcomes in pregnant women with placenta previa.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Placenta previa (PP) is defined as the placenta overlying the endocervical os and grades according to the relationship and the distance between the lower placental edge and the internal os of the uterine cervix: low-lying previa, marginal previa, partial previa, and complete previa.

Cesarean delivery and assisted reproductive technology are associated with an increased risk of placenta previa in subsequent pregnancies. Other risk factors for previa include previous spontaneous, elective pregnancy terminations, previous uterine surgery, increasing maternal age and maternal parity, multiple gestations, smoking, cocaine use, and prior previa.

It is associated with numerous adverse maternal and fetal-neonatal complications, such as perinatal hemorrhage, preterm birth, blood transfusion, hysterectomy, maternal intensive care unit admission, disseminated intravascular coagulation, septicemia, thrombophlebitis, and even fetal-neonatal and maternal death.

This is a 1:2 prospective, matched and hospital-based case-control study to investigate the characteristics, complications and perinatal outcomes in pregnant women with placenta previa. For each placenta previa women, the investigators selected two none-placenta previa pregnant women as control from the same department matched on the mode of delivery, using simple random selection when excess matches are available. The date of their admission is limited to two days.

This hospital is a tertiary university-affiliated medical center with a stable number of approximately 12,000 deliveries per year. Placenta previa is diagnosed by experienced ultrasonologists based on a transabdominal ultrasonic finding of placental tissue covering the internal cervical os before delivery, and further confirmed by obstetricians at delivery.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chine, 528000
        • Recrutement
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pregnant women is diagnosed with placenta previa after delivery and their matched pregnant women.

La description

Inclusion Criteria:

  • Single Pregnancy
  • Informed consent
  • Fetal gestational age 28 to < 42 weeks

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Refuses to consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Placenta Previa
Pregnant women is diagnosed with placenta previa after delivery. Placenta previa is diagnosed by experienced ultrasonologists based on a transabdominal ultrasonic finding of placental tissue covering the internal cervical os before delivery, and further confirmed by obstetricians at delivery.
None-Placenta Previa
Pregnant women is diagnosed without placenta previa after delivery. Placenta previa is diagnosed by experienced ultrasonologists based on a transabdominal ultrasonic finding of placental tissue covering the internal cervical os before delivery, and further confirmed by obstetricians at delivery.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants with postpartum hemorrhage
Délai: 24 hours after delivery
Blood loss > 1000ml during cesarean section or > 500 ml during vaginal delivery
24 hours after delivery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants with antepartum hemorrhage
Délai: From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 42 weeks
At least one episode of bleeding from the genital tract during the antenatal period
From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 42 weeks
Number of Participants with preterm birth
Délai: From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 37 weeks
Before 37 completed gestational weeks
From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 37 weeks
Number of Participants with very preterm birth
Délai: From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 32 weeks
Before 32 completed gestational weeks
From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 32 weeks
Number of participant needed for blood transfusion
Délai: 72 hours after delivery
Calculation of the number of participant needed for blood transfusion
72 hours after delivery
Number of urological injury
Délai: 72 hours after delivery
Calculation of the number of participant with bladder or ureteric injury
72 hours after delivery
Number of needed for extra surgical maneuvers
Délai: 72 hours after delivery
internal iliac ligation or hysterectomy
72 hours after delivery
Number of need for caesarean hysterectomy
Délai: 72 hours after delivery
Yes or no
72 hours after delivery
Number of needed for neonatal ICU
Délai: 72 hours after delivery
Yes or no
72 hours after delivery
Number of needed for maternal ICU
Délai: 72 hours after delivery
Yes or no
72 hours after delivery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2018

Première publication (Réel)

13 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCHHFoshan-1901

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Six months after completion of the study

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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