Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Characteristics, Complications and Perinatal Outcomes in Placenta Previa Women

7. června 2021 aktualizováno: Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Characteristics, Complications and Perinatal Outcomes in Placenta Previa Women: a Prospective, Matched Case-control Study

This study aim to investigate the characteristics, complications and perinatal outcomes in pregnant women with placenta previa.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Placenta previa (PP) is defined as the placenta overlying the endocervical os and grades according to the relationship and the distance between the lower placental edge and the internal os of the uterine cervix: low-lying previa, marginal previa, partial previa, and complete previa.

Cesarean delivery and assisted reproductive technology are associated with an increased risk of placenta previa in subsequent pregnancies. Other risk factors for previa include previous spontaneous, elective pregnancy terminations, previous uterine surgery, increasing maternal age and maternal parity, multiple gestations, smoking, cocaine use, and prior previa.

It is associated with numerous adverse maternal and fetal-neonatal complications, such as perinatal hemorrhage, preterm birth, blood transfusion, hysterectomy, maternal intensive care unit admission, disseminated intravascular coagulation, septicemia, thrombophlebitis, and even fetal-neonatal and maternal death.

This is a 1:2 prospective, matched and hospital-based case-control study to investigate the characteristics, complications and perinatal outcomes in pregnant women with placenta previa. For each placenta previa women, the investigators selected two none-placenta previa pregnant women as control from the same department matched on the mode of delivery, using simple random selection when excess matches are available. The date of their admission is limited to two days.

This hospital is a tertiary university-affiliated medical center with a stable number of approximately 12,000 deliveries per year. Placenta previa is diagnosed by experienced ultrasonologists based on a transabdominal ultrasonic finding of placental tissue covering the internal cervical os before delivery, and further confirmed by obstetricians at delivery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Čína, 528000
        • Nábor
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pregnant women is diagnosed with placenta previa after delivery and their matched pregnant women.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Single Pregnancy
  • Informed consent
  • Fetal gestational age 28 to < 42 weeks

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Refuses to consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Placenta Previa
Pregnant women is diagnosed with placenta previa after delivery. Placenta previa is diagnosed by experienced ultrasonologists based on a transabdominal ultrasonic finding of placental tissue covering the internal cervical os before delivery, and further confirmed by obstetricians at delivery.
None-Placenta Previa
Pregnant women is diagnosed without placenta previa after delivery. Placenta previa is diagnosed by experienced ultrasonologists based on a transabdominal ultrasonic finding of placental tissue covering the internal cervical os before delivery, and further confirmed by obstetricians at delivery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants with postpartum hemorrhage
Časové okno: 24 hours after delivery
Blood loss > 1000ml during cesarean section or > 500 ml during vaginal delivery
24 hours after delivery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants with antepartum hemorrhage
Časové okno: From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 42 weeks
At least one episode of bleeding from the genital tract during the antenatal period
From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 42 weeks
Number of Participants with preterm birth
Časové okno: From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 37 weeks
Before 37 completed gestational weeks
From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 37 weeks
Number of Participants with very preterm birth
Časové okno: From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 32 weeks
Before 32 completed gestational weeks
From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 32 weeks
Number of participant needed for blood transfusion
Časové okno: 72 hours after delivery
Calculation of the number of participant needed for blood transfusion
72 hours after delivery
Number of urological injury
Časové okno: 72 hours after delivery
Calculation of the number of participant with bladder or ureteric injury
72 hours after delivery
Number of needed for extra surgical maneuvers
Časové okno: 72 hours after delivery
internal iliac ligation or hysterectomy
72 hours after delivery
Number of need for caesarean hysterectomy
Časové okno: 72 hours after delivery
Yes or no
72 hours after delivery
Number of needed for neonatal ICU
Časové okno: 72 hours after delivery
Yes or no
72 hours after delivery
Number of needed for maternal ICU
Časové okno: 72 hours after delivery
Yes or no
72 hours after delivery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MCHHFoshan-1901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Six months after completion of the study

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Previa

Předplatit