Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Characteristics, Complications and Perinatal Outcomes in Placenta Previa Women

7 июня 2021 г. обновлено: Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Characteristics, Complications and Perinatal Outcomes in Placenta Previa Women: a Prospective, Matched Case-control Study

This study aim to investigate the characteristics, complications and perinatal outcomes in pregnant women with placenta previa.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Placenta previa (PP) is defined as the placenta overlying the endocervical os and grades according to the relationship and the distance between the lower placental edge and the internal os of the uterine cervix: low-lying previa, marginal previa, partial previa, and complete previa.

Cesarean delivery and assisted reproductive technology are associated with an increased risk of placenta previa in subsequent pregnancies. Other risk factors for previa include previous spontaneous, elective pregnancy terminations, previous uterine surgery, increasing maternal age and maternal parity, multiple gestations, smoking, cocaine use, and prior previa.

It is associated with numerous adverse maternal and fetal-neonatal complications, such as perinatal hemorrhage, preterm birth, blood transfusion, hysterectomy, maternal intensive care unit admission, disseminated intravascular coagulation, septicemia, thrombophlebitis, and even fetal-neonatal and maternal death.

This is a 1:2 prospective, matched and hospital-based case-control study to investigate the characteristics, complications and perinatal outcomes in pregnant women with placenta previa. For each placenta previa women, the investigators selected two none-placenta previa pregnant women as control from the same department matched on the mode of delivery, using simple random selection when excess matches are available. The date of their admission is limited to two days.

This hospital is a tertiary university-affiliated medical center with a stable number of approximately 12,000 deliveries per year. Placenta previa is diagnosed by experienced ultrasonologists based on a transabdominal ultrasonic finding of placental tissue covering the internal cervical os before delivery, and further confirmed by obstetricians at delivery.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhengping Liu, MD
  • Номер телефона: 86 757 82969772
  • Электронная почта: liuzphlk81@outlook.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dazhi Fan, MD
  • Номер телефона: 86 757 82969772
  • Электронная почта: fandazhigw@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Китай, 528000
        • Рекрутинг
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan
        • Контакт:
          • Zhengping Liu, MD
          • Номер телефона: 86 757 82969772
          • Электронная почта: liuzphlk81@outlook.com
        • Контакт:
          • Dazhi Fan, MD
          • Номер телефона: 86 757 82969772
          • Электронная почта: fandazhigw@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Pregnant women is diagnosed with placenta previa after delivery and their matched pregnant women.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Single Pregnancy
  • Informed consent
  • Fetal gestational age 28 to < 42 weeks

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Refuses to consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Placenta Previa
Pregnant women is diagnosed with placenta previa after delivery. Placenta previa is diagnosed by experienced ultrasonologists based on a transabdominal ultrasonic finding of placental tissue covering the internal cervical os before delivery, and further confirmed by obstetricians at delivery.
None-Placenta Previa
Pregnant women is diagnosed without placenta previa after delivery. Placenta previa is diagnosed by experienced ultrasonologists based on a transabdominal ultrasonic finding of placental tissue covering the internal cervical os before delivery, and further confirmed by obstetricians at delivery.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants with postpartum hemorrhage
Временное ограничение: 24 hours after delivery
Blood loss > 1000ml during cesarean section or > 500 ml during vaginal delivery
24 hours after delivery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants with antepartum hemorrhage
Временное ограничение: From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 42 weeks
At least one episode of bleeding from the genital tract during the antenatal period
From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 42 weeks
Number of Participants with preterm birth
Временное ограничение: From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 37 weeks
Before 37 completed gestational weeks
From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 37 weeks
Number of Participants with very preterm birth
Временное ограничение: From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 32 weeks
Before 32 completed gestational weeks
From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 32 weeks
Number of participant needed for blood transfusion
Временное ограничение: 72 hours after delivery
Calculation of the number of participant needed for blood transfusion
72 hours after delivery
Number of urological injury
Временное ограничение: 72 hours after delivery
Calculation of the number of participant with bladder or ureteric injury
72 hours after delivery
Number of needed for extra surgical maneuvers
Временное ограничение: 72 hours after delivery
internal iliac ligation or hysterectomy
72 hours after delivery
Number of need for caesarean hysterectomy
Временное ограничение: 72 hours after delivery
Yes or no
72 hours after delivery
Number of needed for neonatal ICU
Временное ограничение: 72 hours after delivery
Yes or no
72 hours after delivery
Number of needed for maternal ICU
Временное ограничение: 72 hours after delivery
Yes or no
72 hours after delivery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maternal and Child Health Hospital of Foshan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCHHFoshan-1901

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Six months after completion of the study

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться