Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Characteristics, Complications and Perinatal Outcomes in Placenta Previa Women

Characteristics, Complications and Perinatal Outcomes in Placenta Previa Women: a Prospective, Matched Case-control Study

This study aim to investigate the characteristics, complications and perinatal outcomes in pregnant women with placenta previa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Placenta previa (PP) is defined as the placenta overlying the endocervical os and grades according to the relationship and the distance between the lower placental edge and the internal os of the uterine cervix: low-lying previa, marginal previa, partial previa, and complete previa.

Cesarean delivery and assisted reproductive technology are associated with an increased risk of placenta previa in subsequent pregnancies. Other risk factors for previa include previous spontaneous, elective pregnancy terminations, previous uterine surgery, increasing maternal age and maternal parity, multiple gestations, smoking, cocaine use, and prior previa.

It is associated with numerous adverse maternal and fetal-neonatal complications, such as perinatal hemorrhage, preterm birth, blood transfusion, hysterectomy, maternal intensive care unit admission, disseminated intravascular coagulation, septicemia, thrombophlebitis, and even fetal-neonatal and maternal death.

This is a 1:2 prospective, matched and hospital-based case-control study to investigate the characteristics, complications and perinatal outcomes in pregnant women with placenta previa. For each placenta previa women, the investigators selected two none-placenta previa pregnant women as control from the same department matched on the mode of delivery, using simple random selection when excess matches are available. The date of their admission is limited to two days.

This hospital is a tertiary university-affiliated medical center with a stable number of approximately 12,000 deliveries per year. Placenta previa is diagnosed by experienced ultrasonologists based on a transabdominal ultrasonic finding of placental tissue covering the internal cervical os before delivery, and further confirmed by obstetricians at delivery.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Rekrytering
        • Maternal and Child Health Hospital of Foshan
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pregnant women is diagnosed with placenta previa after delivery and their matched pregnant women.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Single Pregnancy
  • Informed consent
  • Fetal gestational age 28 to < 42 weeks

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Refuses to consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Placenta Previa
Pregnant women is diagnosed with placenta previa after delivery. Placenta previa is diagnosed by experienced ultrasonologists based on a transabdominal ultrasonic finding of placental tissue covering the internal cervical os before delivery, and further confirmed by obstetricians at delivery.
None-Placenta Previa
Pregnant women is diagnosed without placenta previa after delivery. Placenta previa is diagnosed by experienced ultrasonologists based on a transabdominal ultrasonic finding of placental tissue covering the internal cervical os before delivery, and further confirmed by obstetricians at delivery.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Participants with postpartum hemorrhage
Tidsram: 24 hours after delivery
Blood loss > 1000ml during cesarean section or > 500 ml during vaginal delivery
24 hours after delivery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Participants with antepartum hemorrhage
Tidsram: From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 42 weeks
At least one episode of bleeding from the genital tract during the antenatal period
From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 42 weeks
Number of Participants with preterm birth
Tidsram: From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 37 weeks
Before 37 completed gestational weeks
From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 37 weeks
Number of Participants with very preterm birth
Tidsram: From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 32 weeks
Before 32 completed gestational weeks
From the time of viability of pregnancy to the delivery of the baby, assessed up to 32 weeks
Number of participant needed for blood transfusion
Tidsram: 72 hours after delivery
Calculation of the number of participant needed for blood transfusion
72 hours after delivery
Number of urological injury
Tidsram: 72 hours after delivery
Calculation of the number of participant with bladder or ureteric injury
72 hours after delivery
Number of needed for extra surgical maneuvers
Tidsram: 72 hours after delivery
internal iliac ligation or hysterectomy
72 hours after delivery
Number of need for caesarean hysterectomy
Tidsram: 72 hours after delivery
Yes or no
72 hours after delivery
Number of needed for neonatal ICU
Tidsram: 72 hours after delivery
Yes or no
72 hours after delivery
Number of needed for maternal ICU
Tidsram: 72 hours after delivery
Yes or no
72 hours after delivery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2018

Första postat (Faktisk)

13 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Six months after completion of the study

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera