- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03779542
Assessment Of Anterior Chamber Configuration Changes After Phacoemulsification With Swept-Source Optical Coherence Tomography
17 décembre 2018 mis à jour par: Yune Zhao
To assess the changes of anterior chamber angle in patients with shallow anterior chamber and normal anterior chamber after phacoemulsification and intraocular lens implantation (IOL) using anterior segment swept-source optical coherence tomography (AS-SS-OCT).To observe the 60 eyes of 60 patients in our study.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a prospective case-control study; 60 eyes of 60 patients who underwent cataract surgery.
Based on anterior chamber depth (ACD) and gonioscopy findings, the eyes are classified into two groups, shallow anterior chamber group (30 eyes) and narrow anterior chamber group (30 eyes).
AS-SS-OCT was used to measure ACD and angle parameters (angle opening distance(AOD), angle recess area(ARA), trabecular iris space area(TISA), and trabecular iris angle (TIA).
Serial changes in each group were measured before and 3 months after phacoemulsification and IOL, and the differences between the two groups were compared.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Recrutement
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contact:
- Man Hu, MD
- Numéro de téléphone: 13738069080
- E-mail: 64344308@qq.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients who underwent cataract surgery
La description
Inclusion Criteria: patients who underwent cataract surgery -
Exclusion Criteria:patients with mild cataracts do not require surgery
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
open-angle group
ACD > 2.68 measured by the swept source AS-OCT and angle > Shaffer 2 in four quadrants under gonioscope
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phacoemulsification and intraocular lens implantation
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narrow-angle group
ACD≤2.68 measured by the swept source AS-OCT and angle≤Shaffer 2 in four quadrants under gonioscope
|
phacoemulsification and intraocular lens implantation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
profondeur de la chambre antérieure
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HM-AOD-HZ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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