- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03779542
Assessment Of Anterior Chamber Configuration Changes After Phacoemulsification With Swept-Source Optical Coherence Tomography
17. prosince 2018 aktualizováno: Yune Zhao
To assess the changes of anterior chamber angle in patients with shallow anterior chamber and normal anterior chamber after phacoemulsification and intraocular lens implantation (IOL) using anterior segment swept-source optical coherence tomography (AS-SS-OCT).To observe the 60 eyes of 60 patients in our study.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a prospective case-control study; 60 eyes of 60 patients who underwent cataract surgery.
Based on anterior chamber depth (ACD) and gonioscopy findings, the eyes are classified into two groups, shallow anterior chamber group (30 eyes) and narrow anterior chamber group (30 eyes).
AS-SS-OCT was used to measure ACD and angle parameters (angle opening distance(AOD), angle recess area(ARA), trabecular iris space area(TISA), and trabecular iris angle (TIA).
Serial changes in each group were measured before and 3 months after phacoemulsification and IOL, and the differences between the two groups were compared.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Nábor
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Man Hu, MD
- Telefonní číslo: 13738069080
- E-mail: 64344308@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients who underwent cataract surgery
Popis
Inclusion Criteria: patients who underwent cataract surgery -
Exclusion Criteria:patients with mild cataracts do not require surgery
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
open-angle group
ACD > 2.68 measured by the swept source AS-OCT and angle > Shaffer 2 in four quadrants under gonioscope
|
phacoemulsification and intraocular lens implantation
|
|
narrow-angle group
ACD≤2.68 measured by the swept source AS-OCT and angle≤Shaffer 2 in four quadrants under gonioscope
|
phacoemulsification and intraocular lens implantation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hloubka přední komory
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HM-AOD-HZ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .