- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03779542
Assessment Of Anterior Chamber Configuration Changes After Phacoemulsification With Swept-Source Optical Coherence Tomography
2018. december 17. frissítette: Yune Zhao
To assess the changes of anterior chamber angle in patients with shallow anterior chamber and normal anterior chamber after phacoemulsification and intraocular lens implantation (IOL) using anterior segment swept-source optical coherence tomography (AS-SS-OCT).To observe the 60 eyes of 60 patients in our study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This is a prospective case-control study; 60 eyes of 60 patients who underwent cataract surgery.
Based on anterior chamber depth (ACD) and gonioscopy findings, the eyes are classified into two groups, shallow anterior chamber group (30 eyes) and narrow anterior chamber group (30 eyes).
AS-SS-OCT was used to measure ACD and angle parameters (angle opening distance(AOD), angle recess area(ARA), trabecular iris space area(TISA), and trabecular iris angle (TIA).
Serial changes in each group were measured before and 3 months after phacoemulsification and IOL, and the differences between the two groups were compared.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- Toborzás
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Man Hu, MD
- Telefonszám: 13738069080
- E-mail: 64344308@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients who underwent cataract surgery
Leírás
Inclusion Criteria: patients who underwent cataract surgery -
Exclusion Criteria:patients with mild cataracts do not require surgery
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
open-angle group
ACD > 2.68 measured by the swept source AS-OCT and angle > Shaffer 2 in four quadrants under gonioscope
|
phacoemulsification and intraocular lens implantation
|
|
narrow-angle group
ACD≤2.68 measured by the swept source AS-OCT and angle≤Shaffer 2 in four quadrants under gonioscope
|
phacoemulsification and intraocular lens implantation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
elülső kamra mélysége
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM-AOD-HZ
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .