- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03779542
Assessment Of Anterior Chamber Configuration Changes After Phacoemulsification With Swept-Source Optical Coherence Tomography
17. desember 2018 oppdatert av: Yune Zhao
To assess the changes of anterior chamber angle in patients with shallow anterior chamber and normal anterior chamber after phacoemulsification and intraocular lens implantation (IOL) using anterior segment swept-source optical coherence tomography (AS-SS-OCT).To observe the 60 eyes of 60 patients in our study.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a prospective case-control study; 60 eyes of 60 patients who underwent cataract surgery.
Based on anterior chamber depth (ACD) and gonioscopy findings, the eyes are classified into two groups, shallow anterior chamber group (30 eyes) and narrow anterior chamber group (30 eyes).
AS-SS-OCT was used to measure ACD and angle parameters (angle opening distance(AOD), angle recess area(ARA), trabecular iris space area(TISA), and trabecular iris angle (TIA).
Serial changes in each group were measured before and 3 months after phacoemulsification and IOL, and the differences between the two groups were compared.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Ta kontakt med:
- Man Hu, MD
- Telefonnummer: 13738069080
- E-post: 64344308@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients who underwent cataract surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria: patients who underwent cataract surgery -
Exclusion Criteria:patients with mild cataracts do not require surgery
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
open-angle group
ACD > 2.68 measured by the swept source AS-OCT and angle > Shaffer 2 in four quadrants under gonioscope
|
phacoemulsification and intraocular lens implantation
|
|
narrow-angle group
ACD≤2.68 measured by the swept source AS-OCT and angle≤Shaffer 2 in four quadrants under gonioscope
|
phacoemulsification and intraocular lens implantation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fremre kammer dybde
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HM-AOD-HZ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .