- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03779542
Assessment Of Anterior Chamber Configuration Changes After Phacoemulsification With Swept-Source Optical Coherence Tomography
17 dicembre 2018 aggiornato da: Yune Zhao
To assess the changes of anterior chamber angle in patients with shallow anterior chamber and normal anterior chamber after phacoemulsification and intraocular lens implantation (IOL) using anterior segment swept-source optical coherence tomography (AS-SS-OCT).To observe the 60 eyes of 60 patients in our study.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a prospective case-control study; 60 eyes of 60 patients who underwent cataract surgery.
Based on anterior chamber depth (ACD) and gonioscopy findings, the eyes are classified into two groups, shallow anterior chamber group (30 eyes) and narrow anterior chamber group (30 eyes).
AS-SS-OCT was used to measure ACD and angle parameters (angle opening distance(AOD), angle recess area(ARA), trabecular iris space area(TISA), and trabecular iris angle (TIA).
Serial changes in each group were measured before and 3 months after phacoemulsification and IOL, and the differences between the two groups were compared.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Man Hu, MD
- Numero di telefono: +86-0571-88185666
- Email: 64344308@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Reclutamento
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contatto:
- Man Hu, MD
- Numero di telefono: 13738069080
- Email: 64344308@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients who underwent cataract surgery
Descrizione
Inclusion Criteria: patients who underwent cataract surgery -
Exclusion Criteria:patients with mild cataracts do not require surgery
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
open-angle group
ACD > 2.68 measured by the swept source AS-OCT and angle > Shaffer 2 in four quadrants under gonioscope
|
phacoemulsification and intraocular lens implantation
|
narrow-angle group
ACD≤2.68 measured by the swept source AS-OCT and angle≤Shaffer 2 in four quadrants under gonioscope
|
phacoemulsification and intraocular lens implantation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM-AOD-HZ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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