Investigation of the Perception of Protein Fortified Foods and Beverages
11 février 2020 mis à jour par: Lisa Methven, University of Reading
This study aims to investigate whether protein fortification of foods and beverages causes mouthdrying and mucoadhesion and whether this is influenced by age and saliva flow.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
- To investigate, by using protein fortified foods and beverages, whether mucoadhesion to the oral cavity is greater for older adults compared to younger adults and determine whether it is related to salivary flow rate.
- To determine whether protein fortification of foods and beverages causes mouthdrying and whether perception and acceptance are influenced by age and individual differences in saliva flow.
These aims will be investigated using two different models: a liquid model using whey protein and a solid model using protein fortified biscuits and cakes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, R66 6UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-30 years or over 65 years
- Self reported as healthy (no specific disease states)
Exclusion Criteria:
- Cognitively impaired
- Allergies or intolerances that include coeliac disease, lactose or gluten intolerance
- Diabetic
- Had oral surgery
- Had stroke
- Smoker
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Solid Model
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Cake and biscuit will be used, with the amount of protein varied to study the effect on perception of the products (using sensory methods of rating drying and discrimination tests "which is the stronger in drying")
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Expérimental: Liquid Model
Whey Protein Beverages
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Intervention Description: To study the effect of protein denaturation on perception of whey protein beverages using sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying").
Measuring mucoadhesion via protein content remaining in saliva following swallowing of whey protein beverages.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saliva sample to examine change over time of protein remaining in mouth (Mucoadhesion)
Délai: Saliva collection at 4 timepoints post swallowing of each sample (15s, 30s, 60s, 120s) at study visits two and three, reported at 1 year.
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Participants drink whey protein beverages (unheated and heated protein) then after different time points post swallowing (15 seconds to 5 minutes) expectorated saliva is collected to analyse protein for the extent of mucoadhesion)
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Saliva collection at 4 timepoints post swallowing of each sample (15s, 30s, 60s, 120s) at study visits two and three, reported at 1 year.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouthdrying from cake
Délai: At one time point (visit 3) reported at 1 year.
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Perceived mouth drying from protein fortified vanilla cake and control vanilla cake using data from sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying")
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At one time point (visit 3) reported at 1 year.
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Mouthdrying from biscuits
Délai: At one time point (visit 2) reported at 1 year.
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Perceived mouth drying from protein fortified lemon biscuits and control lemon biscuit using data from sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying")
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At one time point (visit 2) reported at 1 year.
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Mouthdrying from whey protein
Délai: At one time point (visit 1) reported at 1 year.
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Perceived mouth drying from whey protein beverages (unheated and heated whey protein) using data from sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying")
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At one time point (visit 1) reported at 1 year.
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Saliva Collection
Délai: Reported at 1 year (Unstimulated saliva flow taken at the start of every study visit. Stimulated saliva flow taken at the start of study visit one.)
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Salivary flow rates from unstimulated and stimulated saliva samples.
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Reported at 1 year (Unstimulated saliva flow taken at the start of every study visit. Stimulated saliva flow taken at the start of study visit one.)
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Questionnaire
Délai: At one time point (visit 1) reported at 1 year.
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Dental status and mouth behaviour categorisation via a questionnaire.
Category data (ie participants check boxes that apply).
The dental status questionnaire is adapted from the WHO oral health questionnaire, it indicates where a participant has poor dental status.
The mouth behaviour questionnaire is a validated questionnaire (JMBM, trademarked), we are investigating whether it relates to perception of protein fortified foods.
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At one time point (visit 1) reported at 1 year.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Cook MT, Methven L, Gosney MA, Khutoryanskiy VV. Investigation of milk proteins binding to the oral mucosa. Food Funct. 2013 Nov;4(11):1668-74. doi: 10.1039/c3fo60291e.
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Gosney M. Are we wasting our money on food supplements in elder care wards? J Adv Nurs. 2003 Aug;43(3):275-80. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02710.x.
- Kennedy O, Law C, Methven L, Mottram D, Gosney M. Investigating age-related changes in taste and affects on sensory perceptions of oral nutritional supplements. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):733-8. doi: 10.1093/ageing/afq104. Epub 2010 Sep 22.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Première publication (Réel)
10 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC 18/46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
No personal identification data will be shared.
The study is not under an obligation to share data, however it is possible that some of the individual (unliked / non identifiable) data will be useful in a meta analysis and, hence sharing individual participant data (IPD) will be considered.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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