Investigation of the Perception of Protein Fortified Foods and Beverages
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Lisa Methven, University of Reading
This study aims to investigate whether protein fortification of foods and beverages causes mouthdrying and mucoadhesion and whether this is influenced by age and saliva flow.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- To investigate, by using protein fortified foods and beverages, whether mucoadhesion to the oral cavity is greater for older adults compared to younger adults and determine whether it is related to salivary flow rate.
- To determine whether protein fortification of foods and beverages causes mouthdrying and whether perception and acceptance are influenced by age and individual differences in saliva flow.
These aims will be investigated using two different models: a liquid model using whey protein and a solid model using protein fortified biscuits and cakes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, R66 6UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-30 years or over 65 years
- Self reported as healthy (no specific disease states)
Exclusion Criteria:
- Cognitively impaired
- Allergies or intolerances that include coeliac disease, lactose or gluten intolerance
- Diabetic
- Had oral surgery
- Had stroke
- Smoker
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Solid Model
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Cake and biscuit will be used, with the amount of protein varied to study the effect on perception of the products (using sensory methods of rating drying and discrimination tests "which is the stronger in drying")
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Experimental: Liquid Model
Whey Protein Beverages
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Intervention Description: To study the effect of protein denaturation on perception of whey protein beverages using sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying").
Measuring mucoadhesion via protein content remaining in saliva following swallowing of whey protein beverages.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saliva sample to examine change over time of protein remaining in mouth (Mucoadhesion)
Prazo: Saliva collection at 4 timepoints post swallowing of each sample (15s, 30s, 60s, 120s) at study visits two and three, reported at 1 year.
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Participants drink whey protein beverages (unheated and heated protein) then after different time points post swallowing (15 seconds to 5 minutes) expectorated saliva is collected to analyse protein for the extent of mucoadhesion)
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Saliva collection at 4 timepoints post swallowing of each sample (15s, 30s, 60s, 120s) at study visits two and three, reported at 1 year.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mouthdrying from cake
Prazo: At one time point (visit 3) reported at 1 year.
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Perceived mouth drying from protein fortified vanilla cake and control vanilla cake using data from sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying")
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At one time point (visit 3) reported at 1 year.
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Mouthdrying from biscuits
Prazo: At one time point (visit 2) reported at 1 year.
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Perceived mouth drying from protein fortified lemon biscuits and control lemon biscuit using data from sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying")
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At one time point (visit 2) reported at 1 year.
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Mouthdrying from whey protein
Prazo: At one time point (visit 1) reported at 1 year.
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Perceived mouth drying from whey protein beverages (unheated and heated whey protein) using data from sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying")
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At one time point (visit 1) reported at 1 year.
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Saliva Collection
Prazo: Reported at 1 year (Unstimulated saliva flow taken at the start of every study visit. Stimulated saliva flow taken at the start of study visit one.)
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Salivary flow rates from unstimulated and stimulated saliva samples.
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Reported at 1 year (Unstimulated saliva flow taken at the start of every study visit. Stimulated saliva flow taken at the start of study visit one.)
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Questionnaire
Prazo: At one time point (visit 1) reported at 1 year.
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Dental status and mouth behaviour categorisation via a questionnaire.
Category data (ie participants check boxes that apply).
The dental status questionnaire is adapted from the WHO oral health questionnaire, it indicates where a participant has poor dental status.
The mouth behaviour questionnaire is a validated questionnaire (JMBM, trademarked), we are investigating whether it relates to perception of protein fortified foods.
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At one time point (visit 1) reported at 1 year.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Cook MT, Methven L, Gosney MA, Khutoryanskiy VV. Investigation of milk proteins binding to the oral mucosa. Food Funct. 2013 Nov;4(11):1668-74. doi: 10.1039/c3fo60291e.
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Gosney M. Are we wasting our money on food supplements in elder care wards? J Adv Nurs. 2003 Aug;43(3):275-80. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02710.x.
- Kennedy O, Law C, Methven L, Mottram D, Gosney M. Investigating age-related changes in taste and affects on sensory perceptions of oral nutritional supplements. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):733-8. doi: 10.1093/ageing/afq104. Epub 2010 Sep 22.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UREC 18/46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No personal identification data will be shared.
The study is not under an obligation to share data, however it is possible that some of the individual (unliked / non identifiable) data will be useful in a meta analysis and, hence sharing individual participant data (IPD) will be considered.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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