Investigation of the Perception of Protein Fortified Foods and Beverages
11 februari 2020 bijgewerkt door: Lisa Methven, University of Reading
This study aims to investigate whether protein fortification of foods and beverages causes mouthdrying and mucoadhesion and whether this is influenced by age and saliva flow.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- To investigate, by using protein fortified foods and beverages, whether mucoadhesion to the oral cavity is greater for older adults compared to younger adults and determine whether it is related to salivary flow rate.
- To determine whether protein fortification of foods and beverages causes mouthdrying and whether perception and acceptance are influenced by age and individual differences in saliva flow.
These aims will be investigated using two different models: a liquid model using whey protein and a solid model using protein fortified biscuits and cakes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, R66 6UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-30 years or over 65 years
- Self reported as healthy (no specific disease states)
Exclusion Criteria:
- Cognitively impaired
- Allergies or intolerances that include coeliac disease, lactose or gluten intolerance
- Diabetic
- Had oral surgery
- Had stroke
- Smoker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Solid Model
|
Cake and biscuit will be used, with the amount of protein varied to study the effect on perception of the products (using sensory methods of rating drying and discrimination tests "which is the stronger in drying")
|
|
Experimenteel: Liquid Model
Whey Protein Beverages
|
Intervention Description: To study the effect of protein denaturation on perception of whey protein beverages using sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying").
Measuring mucoadhesion via protein content remaining in saliva following swallowing of whey protein beverages.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saliva sample to examine change over time of protein remaining in mouth (Mucoadhesion)
Tijdsspanne: Saliva collection at 4 timepoints post swallowing of each sample (15s, 30s, 60s, 120s) at study visits two and three, reported at 1 year.
|
Participants drink whey protein beverages (unheated and heated protein) then after different time points post swallowing (15 seconds to 5 minutes) expectorated saliva is collected to analyse protein for the extent of mucoadhesion)
|
Saliva collection at 4 timepoints post swallowing of each sample (15s, 30s, 60s, 120s) at study visits two and three, reported at 1 year.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mouthdrying from cake
Tijdsspanne: At one time point (visit 3) reported at 1 year.
|
Perceived mouth drying from protein fortified vanilla cake and control vanilla cake using data from sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying")
|
At one time point (visit 3) reported at 1 year.
|
|
Mouthdrying from biscuits
Tijdsspanne: At one time point (visit 2) reported at 1 year.
|
Perceived mouth drying from protein fortified lemon biscuits and control lemon biscuit using data from sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying")
|
At one time point (visit 2) reported at 1 year.
|
|
Mouthdrying from whey protein
Tijdsspanne: At one time point (visit 1) reported at 1 year.
|
Perceived mouth drying from whey protein beverages (unheated and heated whey protein) using data from sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying")
|
At one time point (visit 1) reported at 1 year.
|
|
Saliva Collection
Tijdsspanne: Reported at 1 year (Unstimulated saliva flow taken at the start of every study visit. Stimulated saliva flow taken at the start of study visit one.)
|
Salivary flow rates from unstimulated and stimulated saliva samples.
|
Reported at 1 year (Unstimulated saliva flow taken at the start of every study visit. Stimulated saliva flow taken at the start of study visit one.)
|
|
Questionnaire
Tijdsspanne: At one time point (visit 1) reported at 1 year.
|
Dental status and mouth behaviour categorisation via a questionnaire.
Category data (ie participants check boxes that apply).
The dental status questionnaire is adapted from the WHO oral health questionnaire, it indicates where a participant has poor dental status.
The mouth behaviour questionnaire is a validated questionnaire (JMBM, trademarked), we are investigating whether it relates to perception of protein fortified foods.
|
At one time point (visit 1) reported at 1 year.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Cook MT, Methven L, Gosney MA, Khutoryanskiy VV. Investigation of milk proteins binding to the oral mucosa. Food Funct. 2013 Nov;4(11):1668-74. doi: 10.1039/c3fo60291e.
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Gosney M. Are we wasting our money on food supplements in elder care wards? J Adv Nurs. 2003 Aug;43(3):275-80. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02710.x.
- Kennedy O, Law C, Methven L, Mottram D, Gosney M. Investigating age-related changes in taste and affects on sensory perceptions of oral nutritional supplements. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):733-8. doi: 10.1093/ageing/afq104. Epub 2010 Sep 22.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UREC 18/46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
No personal identification data will be shared.
The study is not under an obligation to share data, however it is possible that some of the individual (unliked / non identifiable) data will be useful in a meta analysis and, hence sharing individual participant data (IPD) will be considered.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .