Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Investigation of the Perception of Protein Fortified Foods and Beverages

11 febbraio 2020 aggiornato da: Lisa Methven, University of Reading
This study aims to investigate whether protein fortification of foods and beverages causes mouthdrying and mucoadhesion and whether this is influenced by age and saliva flow.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. To investigate, by using protein fortified foods and beverages, whether mucoadhesion to the oral cavity is greater for older adults compared to younger adults and determine whether it is related to salivary flow rate.
  2. To determine whether protein fortification of foods and beverages causes mouthdrying and whether perception and acceptance are influenced by age and individual differences in saliva flow.

These aims will be investigated using two different models: a liquid model using whey protein and a solid model using protein fortified biscuits and cakes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, R66 6UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-30 years or over 65 years
  • Self reported as healthy (no specific disease states)

Exclusion Criteria:

  • Cognitively impaired
  • Allergies or intolerances that include coeliac disease, lactose or gluten intolerance
  • Diabetic
  • Had oral surgery
  • Had stroke
  • Smoker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solid Model

  1. Cake

    -Control Vanilla Cake and Protein Fortified Vanilla Cake

  2. Biscuit -Control Lemon Biscuit and Protein Fortified Lemon Biscuit
Comportamentale: Solid Model
Cake and biscuit will be used, with the amount of protein varied to study the effect on perception of the products (using sensory methods of rating drying and discrimination tests "which is the stronger in drying")
Sperimentale: Liquid Model

Whey Protein Beverages

  • Native sample (protein unheated)
  • Denatured whey protein (protein heated to denature)
Comportamentale: Liquid Model
Intervention Description: To study the effect of protein denaturation on perception of whey protein beverages using sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying"). Measuring mucoadhesion via protein content remaining in saliva following swallowing of whey protein beverages.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saliva sample to examine change over time of protein remaining in mouth (Mucoadhesion)
Lasso di tempo: Saliva collection at 4 timepoints post swallowing of each sample (15s, 30s, 60s, 120s) at study visits two and three, reported at 1 year.
Participants drink whey protein beverages (unheated and heated protein) then after different time points post swallowing (15 seconds to 5 minutes) expectorated saliva is collected to analyse protein for the extent of mucoadhesion)
Saliva collection at 4 timepoints post swallowing of each sample (15s, 30s, 60s, 120s) at study visits two and three, reported at 1 year.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mouthdrying from cake
Lasso di tempo: At one time point (visit 3) reported at 1 year.
Perceived mouth drying from protein fortified vanilla cake and control vanilla cake using data from sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying")
At one time point (visit 3) reported at 1 year.
Mouthdrying from biscuits
Lasso di tempo: At one time point (visit 2) reported at 1 year.
Perceived mouth drying from protein fortified lemon biscuits and control lemon biscuit using data from sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying")
At one time point (visit 2) reported at 1 year.
Mouthdrying from whey protein
Lasso di tempo: At one time point (visit 1) reported at 1 year.
Perceived mouth drying from whey protein beverages (unheated and heated whey protein) using data from sensory methods (rating drying as well as discrimination tests "which is the stronger in drying")
At one time point (visit 1) reported at 1 year.
Saliva Collection
Lasso di tempo: Reported at 1 year (Unstimulated saliva flow taken at the start of every study visit. Stimulated saliva flow taken at the start of study visit one.)
Salivary flow rates from unstimulated and stimulated saliva samples.
Reported at 1 year (Unstimulated saliva flow taken at the start of every study visit. Stimulated saliva flow taken at the start of study visit one.)
Questionnaire
Lasso di tempo: At one time point (visit 1) reported at 1 year.
Dental status and mouth behaviour categorisation via a questionnaire. Category data (ie participants check boxes that apply). The dental status questionnaire is adapted from the WHO oral health questionnaire, it indicates where a participant has poor dental status. The mouth behaviour questionnaire is a validated questionnaire (JMBM, trademarked), we are investigating whether it relates to perception of protein fortified foods.
At one time point (visit 1) reported at 1 year.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UREC 18/46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No personal identification data will be shared. The study is not under an obligation to share data, however it is possible that some of the individual (unliked / non identifiable) data will be useful in a meta analysis and, hence sharing individual participant data (IPD) will be considered.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solid Model

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi