- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03848273
Post Stroke Epileptic Seizures Risk Forecast (POSTER-1)
19 février 2019 mis à jour par: Andriy Kuzminskyy, Lviv National Medical University
Clinical Diagnostic Criteria of Forecasting Epileptic Seizures in Stroke Patients
Improve the effectiveness of treatment and prognosis in patients with cerebrovascular accident by early detection of the risk of developing epileptic seizures.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Lviv, Ukraine, 79010
- Recrutement
- Danylo Halytsky Lviv National Medical University
-
Contact:
- Andriy Kuzminskyy, M.D.
- Numéro de téléphone: +380973192791
- E-mail: a.kuzminskyy@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient of Lviv Clinical Emergency Hospital
La description
Inclusion Criteria:
- informed consent to participate in the study signed by the patient / relative of the patient / the legal representative of the patient
- age over 18 years
- stroke, confirmed by neuroimaging
- light to moderate stroke (score on National Institutes of Health Stroke Scale).
Exclusion Criteria:
- recanalization therapy
- previous epileptic seizures and history of epilepsy
- psychiatric diseases in history
- previous stroke
- traumatic brain injury
- brain tumors.
- inflammatory and infectious diseases
- decompensated physical illness.
- pregnancy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Ischemic
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
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Hemorrhagic
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
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Control
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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First epileptic seizure
Délai: 1 year
|
Patient's dairy will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longest seizure-free period
Délai: 1 year
|
Patient's dairy will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Death
Délai: 1 year
|
Coroner report will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anzhelika Payenok, MD, DrMedSc, Prof, Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Première publication (Réel)
20 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LNMU-FPGE-Neuro-POSTER-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .