- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03848273
Post Stroke Epileptic Seizures Risk Forecast (POSTER-1)
19 lutego 2019 zaktualizowane przez: Andriy Kuzminskyy, Lviv National Medical University
Clinical Diagnostic Criteria of Forecasting Epileptic Seizures in Stroke Patients
Improve the effectiveness of treatment and prognosis in patients with cerebrovascular accident by early detection of the risk of developing epileptic seizures.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Rekrutacyjny
- Danylo Halytsky Lviv National Medical University
-
Kontakt:
- Andriy Kuzminskyy, M.D.
- Numer telefonu: +380973192791
- E-mail: a.kuzminskyy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patient of Lviv Clinical Emergency Hospital
Opis
Inclusion Criteria:
- informed consent to participate in the study signed by the patient / relative of the patient / the legal representative of the patient
- age over 18 years
- stroke, confirmed by neuroimaging
- light to moderate stroke (score on National Institutes of Health Stroke Scale).
Exclusion Criteria:
- recanalization therapy
- previous epileptic seizures and history of epilepsy
- psychiatric diseases in history
- previous stroke
- traumatic brain injury
- brain tumors.
- inflammatory and infectious diseases
- decompensated physical illness.
- pregnancy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ischemic
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
|
Hemorrhagic
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
|
Control
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
First epileptic seizure
Ramy czasowe: 1 year
|
Patient's dairy will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Longest seizure-free period
Ramy czasowe: 1 year
|
Patient's dairy will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Death
Ramy czasowe: 1 year
|
Coroner report will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anzhelika Payenok, MD, DrMedSc, Prof, Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LNMU-FPGE-Neuro-POSTER-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .