- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03848273
Post Stroke Epileptic Seizures Risk Forecast (POSTER-1)
19 de febrero de 2019 actualizado por: Andriy Kuzminskyy, Lviv National Medical University
Clinical Diagnostic Criteria of Forecasting Epileptic Seizures in Stroke Patients
Improve the effectiveness of treatment and prognosis in patients with cerebrovascular accident by early detection of the risk of developing epileptic seizures.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lviv, Ucrania, 79010
- Reclutamiento
- Danylo Halytsky Lviv National Medical University
-
Contacto:
- Andriy Kuzminskyy, M.D.
- Número de teléfono: +380973192791
- Correo electrónico: a.kuzminskyy@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patient of Lviv Clinical Emergency Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- informed consent to participate in the study signed by the patient / relative of the patient / the legal representative of the patient
- age over 18 years
- stroke, confirmed by neuroimaging
- light to moderate stroke (score on National Institutes of Health Stroke Scale).
Exclusion Criteria:
- recanalization therapy
- previous epileptic seizures and history of epilepsy
- psychiatric diseases in history
- previous stroke
- traumatic brain injury
- brain tumors.
- inflammatory and infectious diseases
- decompensated physical illness.
- pregnancy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Ischemic
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
|
Hemorrhagic
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
|
Control
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
First epileptic seizure
Periodo de tiempo: 1 year
|
Patient's dairy will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longest seizure-free period
Periodo de tiempo: 1 year
|
Patient's dairy will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Death
Periodo de tiempo: 1 year
|
Coroner report will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anzhelika Payenok, MD, DrMedSc, Prof, Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LNMU-FPGE-Neuro-POSTER-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .