- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03848273
Post Stroke Epileptic Seizures Risk Forecast (POSTER-1)
19 febbraio 2019 aggiornato da: Andriy Kuzminskyy, Lviv National Medical University
Clinical Diagnostic Criteria of Forecasting Epileptic Seizures in Stroke Patients
Improve the effectiveness of treatment and prognosis in patients with cerebrovascular accident by early detection of the risk of developing epileptic seizures.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andriy Kuzminskyy, M.D.
- Numero di telefono: +380973192791
- Email: a.kuzminskyy@gmail.com
Luoghi di studio
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Lviv, Ucraina, 79010
- Reclutamento
- Danylo Halytsky Lviv National Medical University
-
Contatto:
- Andriy Kuzminskyy, M.D.
- Numero di telefono: +380973192791
- Email: a.kuzminskyy@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patient of Lviv Clinical Emergency Hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- informed consent to participate in the study signed by the patient / relative of the patient / the legal representative of the patient
- age over 18 years
- stroke, confirmed by neuroimaging
- light to moderate stroke (score on National Institutes of Health Stroke Scale).
Exclusion Criteria:
- recanalization therapy
- previous epileptic seizures and history of epilepsy
- psychiatric diseases in history
- previous stroke
- traumatic brain injury
- brain tumors.
- inflammatory and infectious diseases
- decompensated physical illness.
- pregnancy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Ischemic
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
Hemorrhagic
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
Control
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
First epileptic seizure
Lasso di tempo: 1 year
|
Patient's dairy will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Longest seizure-free period
Lasso di tempo: 1 year
|
Patient's dairy will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Death
Lasso di tempo: 1 year
|
Coroner report will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Anzhelika Payenok, MD, DrMedSc, Prof, Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LNMU-FPGE-Neuro-POSTER-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .