- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03848273
Post Stroke Epileptic Seizures Risk Forecast (POSTER-1)
19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Andriy Kuzminskyy, Lviv National Medical University
Clinical Diagnostic Criteria of Forecasting Epileptic Seizures in Stroke Patients
Improve the effectiveness of treatment and prognosis in patients with cerebrovascular accident by early detection of the risk of developing epileptic seizures.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lviv, Ucrânia, 79010
- Recrutamento
- Danylo Halytsky Lviv National Medical University
-
Contato:
- Andriy Kuzminskyy, M.D.
- Número de telefone: +380973192791
- E-mail: a.kuzminskyy@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patient of Lviv Clinical Emergency Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- informed consent to participate in the study signed by the patient / relative of the patient / the legal representative of the patient
- age over 18 years
- stroke, confirmed by neuroimaging
- light to moderate stroke (score on National Institutes of Health Stroke Scale).
Exclusion Criteria:
- recanalization therapy
- previous epileptic seizures and history of epilepsy
- psychiatric diseases in history
- previous stroke
- traumatic brain injury
- brain tumors.
- inflammatory and infectious diseases
- decompensated physical illness.
- pregnancy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Ischemic
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
Hemorrhagic
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
Control
questionnaire, physical-neurological examination, labor investigations, EEG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
First epileptic seizure
Prazo: 1 year
|
Patient's dairy will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Longest seizure-free period
Prazo: 1 year
|
Patient's dairy will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Death
Prazo: 1 year
|
Coroner report will be used to assess this outcome measure.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anzhelika Payenok, MD, DrMedSc, Prof, Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LNMU-FPGE-Neuro-POSTER-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .