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Mobile Augmented Screening Tool to Increase Adolescent HIV Testing and Linkage to Care (MAS)

11 mai 2021 mis à jour par: New York University
Because adolescents and young adults face markedly increased HIV risk yet frequently do not test, we propose to complete the Mobile Augmented Screening (MAS) tool designed to increase HIV testing, and to facilitate linkage to care and ongoing prevention education. This tool will help clinicians address undiagnosed youth HIV, and enable young patients to receive much needed treatment and avoid unknowingly transmitting infection. Our product is designed to help existing program staff reach an increased number of clients; and to improve public health by encouraging reluctant young patients to accept important HIV testing and care they may otherwise decline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Our randomized trial will evaluate HIV test rates among participants who complete a tablet-based intervention, the Mobile Augmented Screening tool (MAS), compared to participants in a treatment as usual (TAU) condition.

Research staff will approach 350 emergency department (ED) patients aged 13 - 24 years. Participants will be randomized into the intervention or TAU condition. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to the intervention or TAU condition, stratified by patient age (13-17 and 18-24). Within each of these age strata, permuted blocks randomization with varying block sizes will be employed to ensure balance and concealment of allocations prior to randomization.

Participants who are randomized into the intervention condition will watch a 5-minute video on a tablet computer, and the tablet will ask intervention participants if they would like an HIV test. Possible responses will be "Yes" or "No". Participants who are randomized into TAU will be offered HIV tests by research staff. All participants in both conditions who agree to HIV testing will be tested by hospital staff in the location where they are receiving treatment. All participants who test will receive their results in person from ED staff before discharge.

The primary trial outcome will be percentages of patients, by treatment group, who test for HIV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

295

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Emergency Department patients aged 13 - 24 years will be eligible for the study if they are:

  • awake
  • able to provide consent as determined by ED staff
  • understand written and spoken English
  • not intoxicated
  • not known to be HIV positive
  • not a prisoner
  • have not already agreed to test for HIV during their current ED visit (this will include patients who decline HIV testing offered by hospital staff and patients who are not yet offered HIV testing; potential differences in test rates among participants who decline vs. those who have not previously been offered an HIV test will be explored as a secondary outcome)

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria include patients who are prisoners, patients who are asleep/unconscious, unable to provide consent as determined by ED staff, do not understand written and spoken English, are intoxicated, are known to be HIV positive, have already agreed to an HIV test during their current ED visit, have been categorized by ED staff as altered mental status or are presenting to the ED for a psychiatric problem. Additionally, the proposed research will exclude patients if medical records indicate hospital staff have categorized the patient as most urgently in need of medical care.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Experimental
Participants will complete a brief tablet-based intervention, which includes watching a 5 minute educational video on the importance of HIV testing, and respond via tablet computer to the offer of an HIV test.
Tablet-based intervention
Aucune intervention: Treatment as usual
Participants will be offered an HIV test by hospital staff, and will respond face-to-face.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HIV testing
Délai: Day of study participation.
The main outcome is participant HIV testing. We will measure whether the participant accepts an HIV test when offered. Possible outcomes are Yes or No.
Day of study participation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Première publication (Réel)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Moile Augmented Screening

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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