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Mobile Augmented Screening Tool to Increase Adolescent HIV Testing and Linkage to Care (MAS)

11 maggio 2021 aggiornato da: New York University
Because adolescents and young adults face markedly increased HIV risk yet frequently do not test, we propose to complete the Mobile Augmented Screening (MAS) tool designed to increase HIV testing, and to facilitate linkage to care and ongoing prevention education. This tool will help clinicians address undiagnosed youth HIV, and enable young patients to receive much needed treatment and avoid unknowingly transmitting infection. Our product is designed to help existing program staff reach an increased number of clients; and to improve public health by encouraging reluctant young patients to accept important HIV testing and care they may otherwise decline.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Our randomized trial will evaluate HIV test rates among participants who complete a tablet-based intervention, the Mobile Augmented Screening tool (MAS), compared to participants in a treatment as usual (TAU) condition.

Research staff will approach 350 emergency department (ED) patients aged 13 - 24 years. Participants will be randomized into the intervention or TAU condition. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to the intervention or TAU condition, stratified by patient age (13-17 and 18-24). Within each of these age strata, permuted blocks randomization with varying block sizes will be employed to ensure balance and concealment of allocations prior to randomization.

Participants who are randomized into the intervention condition will watch a 5-minute video on a tablet computer, and the tablet will ask intervention participants if they would like an HIV test. Possible responses will be "Yes" or "No". Participants who are randomized into TAU will be offered HIV tests by research staff. All participants in both conditions who agree to HIV testing will be tested by hospital staff in the location where they are receiving treatment. All participants who test will receive their results in person from ED staff before discharge.

The primary trial outcome will be percentages of patients, by treatment group, who test for HIV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

295

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Emergency Department patients aged 13 - 24 years will be eligible for the study if they are:

  • awake
  • able to provide consent as determined by ED staff
  • understand written and spoken English
  • not intoxicated
  • not known to be HIV positive
  • not a prisoner
  • have not already agreed to test for HIV during their current ED visit (this will include patients who decline HIV testing offered by hospital staff and patients who are not yet offered HIV testing; potential differences in test rates among participants who decline vs. those who have not previously been offered an HIV test will be explored as a secondary outcome)

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria include patients who are prisoners, patients who are asleep/unconscious, unable to provide consent as determined by ED staff, do not understand written and spoken English, are intoxicated, are known to be HIV positive, have already agreed to an HIV test during their current ED visit, have been categorized by ED staff as altered mental status or are presenting to the ED for a psychiatric problem. Additionally, the proposed research will exclude patients if medical records indicate hospital staff have categorized the patient as most urgently in need of medical care.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental
Participants will complete a brief tablet-based intervention, which includes watching a 5 minute educational video on the importance of HIV testing, and respond via tablet computer to the offer of an HIV test.
Altro: Mobile Augmented Screening tool
Tablet-based intervention
Nessun intervento: Treatment as usual
Participants will be offered an HIV test by hospital staff, and will respond face-to-face.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HIV testing
Lasso di tempo: Day of study participation.
The main outcome is participant HIV testing. We will measure whether the participant accepts an HIV test when offered. Possible outcomes are Yes or No.
Day of study participation.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Moile Augmented Screening

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test dell'HIV

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