Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mobile Augmented Screening Tool to Increase Adolescent HIV Testing and Linkage to Care (MAS)

11 мая 2021 г. обновлено: New York University
Because adolescents and young adults face markedly increased HIV risk yet frequently do not test, we propose to complete the Mobile Augmented Screening (MAS) tool designed to increase HIV testing, and to facilitate linkage to care and ongoing prevention education. This tool will help clinicians address undiagnosed youth HIV, and enable young patients to receive much needed treatment and avoid unknowingly transmitting infection. Our product is designed to help existing program staff reach an increased number of clients; and to improve public health by encouraging reluctant young patients to accept important HIV testing and care they may otherwise decline.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Our randomized trial will evaluate HIV test rates among participants who complete a tablet-based intervention, the Mobile Augmented Screening tool (MAS), compared to participants in a treatment as usual (TAU) condition.

Research staff will approach 350 emergency department (ED) patients aged 13 - 24 years. Participants will be randomized into the intervention or TAU condition. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to the intervention or TAU condition, stratified by patient age (13-17 and 18-24). Within each of these age strata, permuted blocks randomization with varying block sizes will be employed to ensure balance and concealment of allocations prior to randomization.

Participants who are randomized into the intervention condition will watch a 5-minute video on a tablet computer, and the tablet will ask intervention participants if they would like an HIV test. Possible responses will be "Yes" or "No". Participants who are randomized into TAU will be offered HIV tests by research staff. All participants in both conditions who agree to HIV testing will be tested by hospital staff in the location where they are receiving treatment. All participants who test will receive their results in person from ED staff before discharge.

The primary trial outcome will be percentages of patients, by treatment group, who test for HIV.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

295

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Emergency Department patients aged 13 - 24 years will be eligible for the study if they are:

  • awake
  • able to provide consent as determined by ED staff
  • understand written and spoken English
  • not intoxicated
  • not known to be HIV positive
  • not a prisoner
  • have not already agreed to test for HIV during their current ED visit (this will include patients who decline HIV testing offered by hospital staff and patients who are not yet offered HIV testing; potential differences in test rates among participants who decline vs. those who have not previously been offered an HIV test will be explored as a secondary outcome)

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria include patients who are prisoners, patients who are asleep/unconscious, unable to provide consent as determined by ED staff, do not understand written and spoken English, are intoxicated, are known to be HIV positive, have already agreed to an HIV test during their current ED visit, have been categorized by ED staff as altered mental status or are presenting to the ED for a psychiatric problem. Additionally, the proposed research will exclude patients if medical records indicate hospital staff have categorized the patient as most urgently in need of medical care.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Experimental
Participants will complete a brief tablet-based intervention, which includes watching a 5 minute educational video on the importance of HIV testing, and respond via tablet computer to the offer of an HIV test.
Другой: Mobile Augmented Screening tool
Tablet-based intervention
Без вмешательства: Treatment as usual
Participants will be offered an HIV test by hospital staff, and will respond face-to-face.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HIV testing
Временное ограничение: Day of study participation.
The main outcome is participant HIV testing. We will measure whether the participant accepts an HIV test when offered. Possible outcomes are Yes or No.
Day of study participation.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Moile Augmented Screening

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться