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Mobile Augmented Screening Tool to Increase Adolescent HIV Testing and Linkage to Care (MAS)

11 de mayo de 2021 actualizado por: New York University
Because adolescents and young adults face markedly increased HIV risk yet frequently do not test, we propose to complete the Mobile Augmented Screening (MAS) tool designed to increase HIV testing, and to facilitate linkage to care and ongoing prevention education. This tool will help clinicians address undiagnosed youth HIV, and enable young patients to receive much needed treatment and avoid unknowingly transmitting infection. Our product is designed to help existing program staff reach an increased number of clients; and to improve public health by encouraging reluctant young patients to accept important HIV testing and care they may otherwise decline.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Our randomized trial will evaluate HIV test rates among participants who complete a tablet-based intervention, the Mobile Augmented Screening tool (MAS), compared to participants in a treatment as usual (TAU) condition.

Research staff will approach 350 emergency department (ED) patients aged 13 - 24 years. Participants will be randomized into the intervention or TAU condition. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to the intervention or TAU condition, stratified by patient age (13-17 and 18-24). Within each of these age strata, permuted blocks randomization with varying block sizes will be employed to ensure balance and concealment of allocations prior to randomization.

Participants who are randomized into the intervention condition will watch a 5-minute video on a tablet computer, and the tablet will ask intervention participants if they would like an HIV test. Possible responses will be "Yes" or "No". Participants who are randomized into TAU will be offered HIV tests by research staff. All participants in both conditions who agree to HIV testing will be tested by hospital staff in the location where they are receiving treatment. All participants who test will receive their results in person from ED staff before discharge.

The primary trial outcome will be percentages of patients, by treatment group, who test for HIV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

295

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Emergency Department patients aged 13 - 24 years will be eligible for the study if they are:

  • awake
  • able to provide consent as determined by ED staff
  • understand written and spoken English
  • not intoxicated
  • not known to be HIV positive
  • not a prisoner
  • have not already agreed to test for HIV during their current ED visit (this will include patients who decline HIV testing offered by hospital staff and patients who are not yet offered HIV testing; potential differences in test rates among participants who decline vs. those who have not previously been offered an HIV test will be explored as a secondary outcome)

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria include patients who are prisoners, patients who are asleep/unconscious, unable to provide consent as determined by ED staff, do not understand written and spoken English, are intoxicated, are known to be HIV positive, have already agreed to an HIV test during their current ED visit, have been categorized by ED staff as altered mental status or are presenting to the ED for a psychiatric problem. Additionally, the proposed research will exclude patients if medical records indicate hospital staff have categorized the patient as most urgently in need of medical care.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Participants will complete a brief tablet-based intervention, which includes watching a 5 minute educational video on the importance of HIV testing, and respond via tablet computer to the offer of an HIV test.
Tablet-based intervention
Sin intervención: Treatment as usual
Participants will be offered an HIV test by hospital staff, and will respond face-to-face.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HIV testing
Periodo de tiempo: Day of study participation.
The main outcome is participant HIV testing. We will measure whether the participant accepts an HIV test when offered. Possible outcomes are Yes or No.
Day of study participation.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Moile Augmented Screening

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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