- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03939455
Mobile Augmented Screening Tool to Increase Adolescent HIV Testing and Linkage to Care (MAS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Our randomized trial will evaluate HIV test rates among participants who complete a tablet-based intervention, the Mobile Augmented Screening tool (MAS), compared to participants in a treatment as usual (TAU) condition.
Research staff will approach 350 emergency department (ED) patients aged 13 - 24 years. Participants will be randomized into the intervention or TAU condition. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to the intervention or TAU condition, stratified by patient age (13-17 and 18-24). Within each of these age strata, permuted blocks randomization with varying block sizes will be employed to ensure balance and concealment of allocations prior to randomization.
Participants who are randomized into the intervention condition will watch a 5-minute video on a tablet computer, and the tablet will ask intervention participants if they would like an HIV test. Possible responses will be "Yes" or "No". Participants who are randomized into TAU will be offered HIV tests by research staff. All participants in both conditions who agree to HIV testing will be tested by hospital staff in the location where they are receiving treatment. All participants who test will receive their results in person from ED staff before discharge.
The primary trial outcome will be percentages of patients, by treatment group, who test for HIV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Emergency Department patients aged 13 - 24 years will be eligible for the study if they are:
- awake
- able to provide consent as determined by ED staff
- understand written and spoken English
- not intoxicated
- not known to be HIV positive
- not a prisoner
- have not already agreed to test for HIV during their current ED visit (this will include patients who decline HIV testing offered by hospital staff and patients who are not yet offered HIV testing; potential differences in test rates among participants who decline vs. those who have not previously been offered an HIV test will be explored as a secondary outcome)
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria include patients who are prisoners, patients who are asleep/unconscious, unable to provide consent as determined by ED staff, do not understand written and spoken English, are intoxicated, are known to be HIV positive, have already agreed to an HIV test during their current ED visit, have been categorized by ED staff as altered mental status or are presenting to the ED for a psychiatric problem. Additionally, the proposed research will exclude patients if medical records indicate hospital staff have categorized the patient as most urgently in need of medical care.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Participants will complete a brief tablet-based intervention, which includes watching a 5 minute educational video on the importance of HIV testing, and respond via tablet computer to the offer of an HIV test.
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Tablet-based intervention
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Sem intervenção: Treatment as usual
Participants will be offered an HIV test by hospital staff, and will respond face-to-face.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HIV testing
Prazo: Day of study participation.
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The main outcome is participant HIV testing.
We will measure whether the participant accepts an HIV test when offered.
Possible outcomes are Yes or No.
|
Day of study participation.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Moile Augmented Screening
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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