- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03973658
Étourdissements chez les utilisateurs d'aides auditives pour la première fois
29 juillet 2019 mis à jour par: Clalit Health Services
Le score de l'inventaire des handicaps vertigineux (version courte) avant et après l'ajustement et l'utilisation des aides auditives sera comparé
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 18 ans et plus utilisant des aides auditives pour la première fois
La description
Critère d'intégration:
- Hébreu parlant
- Utilisateurs d'aides auditives pour la première fois
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'un fauteuil roulant
- Troubles neurologiques
- Chirurgie de la colonne vertébrale de la jambe au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Utilisateurs d'aides auditives pour la première fois
Adaptation et utilisation des aides auditives
|
Adaptation d'appareils auditifs (pour la première fois)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de l'inventaire des étourdissements (version courte). L'échelle mesure le degré d'étourdissement associé au handicap ressenti par le patient. Score minimum : 0 Score maximum : 13. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Délai: 2 mois
|
L'évolution du score a 2 mois après la pose des aides auditives
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation d'appareils auditifs
Délai: 2 mois
|
La durée pendant laquelle les participants ont utilisé les aides auditives
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2019
Première publication (RÉEL)
4 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0132-18-COM2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .