- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03973658
Schwindel bei Erstnutzern von Hörgeräten
29. Juli 2019 aktualisiert von: Clalit Health Services
Die Punktzahl auf dem Schwindel-Handicap-Inventar (kurze Version) vor und nach der Hörgeräteanpassung und -nutzung wird verglichen
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 18 Jahren, die zum ersten Mal Hörgeräte verwenden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hebräisch sprechend
- Erstnutzer von Hörgeräten
Ausschlusskriterien:
- Benutzung eines Rollstuhls
- Neurologische Störungen
- Operation an der Beinwirbelsäule in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Erstnutzer von Hörgeräten
Hörgeräteanpassung und -nutzung
|
Anpassung von Hörgeräten (erstmals)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dizziness Handicap Inventory (kurze Version) Punktzahl. Die Skala misst den Grad der mit Schwindel verbundenen Behinderung, wie er vom Patienten erfahren wird. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 13. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Veränderung des Scores a 2 Monate nach Anpassung der Hörgeräte
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verwendung von Hörgeräten
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Nutzungsdauer der Hörgeräte durch die Teilnehmer
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Mai 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0132-18-COM2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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