- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03973658
Vertigini tra gli utilizzatori di apparecchi acustici per la prima volta
29 luglio 2019 aggiornato da: Clalit Health Services
Verrà confrontato il punteggio del Dizziness Handicap Inventory (versione breve) prima e dopo l'adattamento e l'utilizzo dell'apparecchio acustico
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yahav Oron, MD
- Numero di telefono: 972-3-5772450
- Email: orony@clalit.org.il
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che utilizzano apparecchi acustici per la prima volta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lingua ebraica
- Utilizzatori per la prima volta di apparecchi acustici
Criteri di esclusione:
- Usando una sedia a rotelle
- Disordini neurologici
- Chirurgia della colonna vertebrale della gamba nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Utilizzatori per la prima volta di apparecchi acustici
Adattamento e utilizzo dell'apparecchio acustico
|
Applicazione di apparecchi acustici (per la prima volta)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio Dizziness Handicap Inventory (versione breve). La scala misura il grado di vertigine associato all'handicap sperimentato dal paziente. Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 13. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Lasso di tempo: Due mesi
|
La variazione del punteggio a 2 mesi dopo l'applicazione degli apparecchi acustici
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Utilizzo di apparecchi acustici
Lasso di tempo: Due mesi
|
La durata in cui i partecipanti hanno utilizzato gli apparecchi acustici
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 maggio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0132-18-COM2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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