- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03973658
Duizeligheid bij nieuwe gebruikers van hoortoestellen
29 juli 2019 bijgewerkt door: Clalit Health Services
De score op de Dizziness Handicap Inventory (korte versie) voor en na het aanpassen van het hoortoestel en gebruik wordt vergeleken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yahav Oron, MD
- Telefoonnummer: 972-3-5772450
- E-mail: orony@clalit.org.il
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar en ouder die voor het eerst hoortoestellen gebruiken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hebreeuws sprekend
- Eerste gebruikers van hoortoestellen
Uitsluitingscriteria:
- Een rolstoel gebruiken
- Neurologische aandoeningen
- Ruggengraat- of beenoperatie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Eerste gebruikers van hoortoestellen
Aanpassing en gebruik van hoortoestellen
|
Aanpassen van hoortoestellen (voor de eerste keer)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (korte versie) score. De schaal meet de mate van duizeligheid gerelateerde handicap zoals ervaren door de patiënt. Minimale score: 0 Maximale score: 13. Een hogere score betekent een beter resultaat.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De verandering in de score een 2 maanden na het passen van de hoortoestellen
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van gehoorapparaten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De duur dat de deelnemers de hoortoestellen gebruikten
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 mei 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0132-18-COM2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorapparaten
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning
-
Oticon MedicalActief, niet wervendGehoorverliesSpanje, Denemarken, Verenigd Koninkrijk
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidSuikerziekte | GehoorproblemenFrankrijk
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het werven
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularWervingMyocardiale ischemie | Coronaire hartziekte | Coronair vasospasme | Microvasculaire angina | Chronisch Coronair SyndroomSpanje
-
Chinese University of Hong KongVoltooidScreening colonoscopieHongkong
-
Christina Murphey, RN, PhDGeschorstDepressie | Slapeloosheid | Ongerustheid | SlaapkwaliteitVerenigde Staten
-
Christina Murphey, RN, PhDBeëindigdDepressie | Slapeloosheid | Ongerustheid | SlaapkwaliteitVerenigde Staten
-
Wicab Technologies (Beijing) Co., Ltd.Voltooid