Comparison of Arterial Tonometry Sensor With Standard Oscillometric Blood Pressure Monitoring Device
18 octobre 2019 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Comparison of Arterial Tonometry Sensor (BPro) With Standard Oscillometric Blood Pressure Monitoring Device (Oscar 2) for Ambulatory Use
The study aims at comparing the values of the blood pressure measurements obtained during 24 hours by an arterial tonometry device (BPRo) and a standard oscillometric blood pressure monitoring device (Oscar 2) under ambulatory conditions
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The study aims at comparing the values of the blood pressure measurements obtained during 24 hours by an arterial tonometry device (BPRo) and a standard oscillometric blood pressure monitoring device (Oscar 2) under ambulatory conditions.
Measurements will be taken at 15 minutes intervals during the day and 30 minutes intervals during the night.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili, 7820436
- Institute for Biological and Medical Engineering
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Difference in blood pressure between the arms higher than 10 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: BPro vs Oscar 2
Blood pressure measurement with BPro and Oscar 2 simultaneously during 24 hours under ambulatory conditions
|
BPro and Oscar 2 comparison for 24 hours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Difference in systolic blood pressure taken simultaneously by BPro and Oscar 2 devices
Délai: 24 hours
|
Mean of the absolute differences in systolic blood pressure (mmHg) taken simultaneously by BPro and Oscar 2 devices at 15 minutes intervals during the day and 30 minutes intervals during the night for a period of 24 hours
|
24 hours
|
|
Difference in diastolic blood pressure taken simultaneously by BPro and Oscar 2 devices
Délai: 24 hours
|
Mean of the absolute differences in diastolic blood pressure (mmHg) taken simultaneously by BPro and Oscar 2 devices at 15 minutes intervals during the day and 30 minutes intervals during the night for a period of 24 hours
|
24 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Rodriguez Fernandez, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2019
Première publication (Réel)
25 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 170706006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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