Comparison of Arterial Tonometry Sensor With Standard Oscillometric Blood Pressure Monitoring Device
2019. október 18. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Comparison of Arterial Tonometry Sensor (BPro) With Standard Oscillometric Blood Pressure Monitoring Device (Oscar 2) for Ambulatory Use
The study aims at comparing the values of the blood pressure measurements obtained during 24 hours by an arterial tonometry device (BPRo) and a standard oscillometric blood pressure monitoring device (Oscar 2) under ambulatory conditions
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The study aims at comparing the values of the blood pressure measurements obtained during 24 hours by an arterial tonometry device (BPRo) and a standard oscillometric blood pressure monitoring device (Oscar 2) under ambulatory conditions.
Measurements will be taken at 15 minutes intervals during the day and 30 minutes intervals during the night.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7820436
- Institute for Biological and Medical Engineering
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Difference in blood pressure between the arms higher than 10 mmHg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BPro vs Oscar 2
Blood pressure measurement with BPro and Oscar 2 simultaneously during 24 hours under ambulatory conditions
|
BPro and Oscar 2 comparison for 24 hours
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Difference in systolic blood pressure taken simultaneously by BPro and Oscar 2 devices
Időkeret: 24 hours
|
Mean of the absolute differences in systolic blood pressure (mmHg) taken simultaneously by BPro and Oscar 2 devices at 15 minutes intervals during the day and 30 minutes intervals during the night for a period of 24 hours
|
24 hours
|
|
Difference in diastolic blood pressure taken simultaneously by BPro and Oscar 2 devices
Időkeret: 24 hours
|
Mean of the absolute differences in diastolic blood pressure (mmHg) taken simultaneously by BPro and Oscar 2 devices at 15 minutes intervals during the day and 30 minutes intervals during the night for a period of 24 hours
|
24 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Rodriguez Fernandez, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170706006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a BPro
-
Queen Mary University of LondonBefejezve
-
Stephen JuraschekNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ToborzásNormál vérnyomás | Kontrollálatlan hipertónia | Ellenőrzött hipertóniaEgyesült Államok