Comparison of Arterial Tonometry Sensor With Standard Oscillometric Blood Pressure Monitoring Device
18 ottobre 2019 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Comparison of Arterial Tonometry Sensor (BPro) With Standard Oscillometric Blood Pressure Monitoring Device (Oscar 2) for Ambulatory Use
The study aims at comparing the values of the blood pressure measurements obtained during 24 hours by an arterial tonometry device (BPRo) and a standard oscillometric blood pressure monitoring device (Oscar 2) under ambulatory conditions
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The study aims at comparing the values of the blood pressure measurements obtained during 24 hours by an arterial tonometry device (BPRo) and a standard oscillometric blood pressure monitoring device (Oscar 2) under ambulatory conditions.
Measurements will be taken at 15 minutes intervals during the day and 30 minutes intervals during the night.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7820436
- Institute for Biological and Medical Engineering
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Difference in blood pressure between the arms higher than 10 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: BPro vs Oscar 2
Blood pressure measurement with BPro and Oscar 2 simultaneously during 24 hours under ambulatory conditions
|
BPro and Oscar 2 comparison for 24 hours
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Difference in systolic blood pressure taken simultaneously by BPro and Oscar 2 devices
Lasso di tempo: 24 hours
|
Mean of the absolute differences in systolic blood pressure (mmHg) taken simultaneously by BPro and Oscar 2 devices at 15 minutes intervals during the day and 30 minutes intervals during the night for a period of 24 hours
|
24 hours
|
|
Difference in diastolic blood pressure taken simultaneously by BPro and Oscar 2 devices
Lasso di tempo: 24 hours
|
Mean of the absolute differences in diastolic blood pressure (mmHg) taken simultaneously by BPro and Oscar 2 devices at 15 minutes intervals during the day and 30 minutes intervals during the night for a period of 24 hours
|
24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Rodriguez Fernandez, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170706006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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