Cross-sectional Study on a Given Day Within the Paris Saint-Joseph Hospital Group (EXPLOSOM)
16 mars 2022 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Evaluation of the Population Likely to Benefit From Sleep Exploration: Cross-sectional Study on a Given Day Within the Paris Saint-Joseph Hospital Group
Sleep apnea syndrome has an estimated incidence of 2 to 4% in the adult population and more so in men and with aging.
It is an independent risk factor for mortality.
Cardiovascular pathologies, diabetes, and stroke are known comorbidities with a high rate of association.
There is no recommendation to screen these patients although the interest is assumed and sleep apnea syndrome is largely underdiagnosed.
Interrogation and clinical examination guide but they are neither sensitive nor specific.
The use of scores improves screening.
In the general population, the Berlin score has a high false negative rate.
The STOP-BANG score is sensitive but with a poor positive predictive value.
Combined, these scores can be used to detect Sleep Apnea Syndrome.
The interest of a management was especially shown for the very symptomatic syndromes because it is a pledge of observance of the treatment, itself necessary for the effectiveness in the prevention of the cardiovascular complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Any patient hospitalized on the day of the survey in any of the services of the cardio-neurovascular division of the Paris Saint-Joseph Hospital Group, whatever the history of comorbidities, the reason for hospitalization
La description
Inclusion Criteria:
- Patient whose age is> 18 years
- Any patient hospitalized on the day of the survey in any of the services of the cardio-neurovascular division of the Paris Saint-Joseph Hospital Group, whatever the history of comorbidities, the reason for hospitalization
- Francophone patient
Exclusion Criteria:
- Patient under tutorship or curatorship
- Patient deprived of liberty
- Patient at the end of life
- Patient opposing his participation in the research protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patients with severe co-morbidities whose clinical presentation suggests sleep apnea syndrome sufficiently severe and symptomatic to benefit from sleep exploration
Délai: Day 1
|
This outcome measure the roportion of patients with all of the criteria defining the patient as "comorbid and symptomatic suspect".
|
Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire P GAZANIOL, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Première publication (Réel)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXPLOSOM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .