Cross-sectional Study on a Given Day Within the Paris Saint-Joseph Hospital Group (EXPLOSOM)
16. mars 2022 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Evaluation of the Population Likely to Benefit From Sleep Exploration: Cross-sectional Study on a Given Day Within the Paris Saint-Joseph Hospital Group
Sleep apnea syndrome has an estimated incidence of 2 to 4% in the adult population and more so in men and with aging.
It is an independent risk factor for mortality.
Cardiovascular pathologies, diabetes, and stroke are known comorbidities with a high rate of association.
There is no recommendation to screen these patients although the interest is assumed and sleep apnea syndrome is largely underdiagnosed.
Interrogation and clinical examination guide but they are neither sensitive nor specific.
The use of scores improves screening.
In the general population, the Berlin score has a high false negative rate.
The STOP-BANG score is sensitive but with a poor positive predictive value.
Combined, these scores can be used to detect Sleep Apnea Syndrome.
The interest of a management was especially shown for the very symptomatic syndromes because it is a pledge of observance of the treatment, itself necessary for the effectiveness in the prevention of the cardiovascular complications.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Any patient hospitalized on the day of the survey in any of the services of the cardio-neurovascular division of the Paris Saint-Joseph Hospital Group, whatever the history of comorbidities, the reason for hospitalization
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient whose age is> 18 years
- Any patient hospitalized on the day of the survey in any of the services of the cardio-neurovascular division of the Paris Saint-Joseph Hospital Group, whatever the history of comorbidities, the reason for hospitalization
- Francophone patient
Exclusion Criteria:
- Patient under tutorship or curatorship
- Patient deprived of liberty
- Patient at the end of life
- Patient opposing his participation in the research protocol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patients with severe co-morbidities whose clinical presentation suggests sleep apnea syndrome sufficiently severe and symptomatic to benefit from sleep exploration
Tidsramme: Day 1
|
This outcome measure the roportion of patients with all of the criteria defining the patient as "comorbid and symptomatic suspect".
|
Day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire P GAZANIOL, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXPLOSOM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .