Cross-sectional Study on a Given Day Within the Paris Saint-Joseph Hospital Group (EXPLOSOM)
16. března 2022 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Evaluation of the Population Likely to Benefit From Sleep Exploration: Cross-sectional Study on a Given Day Within the Paris Saint-Joseph Hospital Group
Sleep apnea syndrome has an estimated incidence of 2 to 4% in the adult population and more so in men and with aging.
It is an independent risk factor for mortality.
Cardiovascular pathologies, diabetes, and stroke are known comorbidities with a high rate of association.
There is no recommendation to screen these patients although the interest is assumed and sleep apnea syndrome is largely underdiagnosed.
Interrogation and clinical examination guide but they are neither sensitive nor specific.
The use of scores improves screening.
In the general population, the Berlin score has a high false negative rate.
The STOP-BANG score is sensitive but with a poor positive predictive value.
Combined, these scores can be used to detect Sleep Apnea Syndrome.
The interest of a management was especially shown for the very symptomatic syndromes because it is a pledge of observance of the treatment, itself necessary for the effectiveness in the prevention of the cardiovascular complications.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Any patient hospitalized on the day of the survey in any of the services of the cardio-neurovascular division of the Paris Saint-Joseph Hospital Group, whatever the history of comorbidities, the reason for hospitalization
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient whose age is> 18 years
- Any patient hospitalized on the day of the survey in any of the services of the cardio-neurovascular division of the Paris Saint-Joseph Hospital Group, whatever the history of comorbidities, the reason for hospitalization
- Francophone patient
Exclusion Criteria:
- Patient under tutorship or curatorship
- Patient deprived of liberty
- Patient at the end of life
- Patient opposing his participation in the research protocol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patients with severe co-morbidities whose clinical presentation suggests sleep apnea syndrome sufficiently severe and symptomatic to benefit from sleep exploration
Časové okno: Day 1
|
This outcome measure the roportion of patients with all of the criteria defining the patient as "comorbid and symptomatic suspect".
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire P GAZANIOL, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXPLOSOM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .