Cross-sectional Study on a Given Day Within the Paris Saint-Joseph Hospital Group (EXPLOSOM)
16. März 2022 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Evaluation of the Population Likely to Benefit From Sleep Exploration: Cross-sectional Study on a Given Day Within the Paris Saint-Joseph Hospital Group
Sleep apnea syndrome has an estimated incidence of 2 to 4% in the adult population and more so in men and with aging.
It is an independent risk factor for mortality.
Cardiovascular pathologies, diabetes, and stroke are known comorbidities with a high rate of association.
There is no recommendation to screen these patients although the interest is assumed and sleep apnea syndrome is largely underdiagnosed.
Interrogation and clinical examination guide but they are neither sensitive nor specific.
The use of scores improves screening.
In the general population, the Berlin score has a high false negative rate.
The STOP-BANG score is sensitive but with a poor positive predictive value.
Combined, these scores can be used to detect Sleep Apnea Syndrome.
The interest of a management was especially shown for the very symptomatic syndromes because it is a pledge of observance of the treatment, itself necessary for the effectiveness in the prevention of the cardiovascular complications.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Any patient hospitalized on the day of the survey in any of the services of the cardio-neurovascular division of the Paris Saint-Joseph Hospital Group, whatever the history of comorbidities, the reason for hospitalization
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient whose age is> 18 years
- Any patient hospitalized on the day of the survey in any of the services of the cardio-neurovascular division of the Paris Saint-Joseph Hospital Group, whatever the history of comorbidities, the reason for hospitalization
- Francophone patient
Exclusion Criteria:
- Patient under tutorship or curatorship
- Patient deprived of liberty
- Patient at the end of life
- Patient opposing his participation in the research protocol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patients with severe co-morbidities whose clinical presentation suggests sleep apnea syndrome sufficiently severe and symptomatic to benefit from sleep exploration
Zeitfenster: Day 1
|
This outcome measure the roportion of patients with all of the criteria defining the patient as "comorbid and symptomatic suspect".
|
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Claire P GAZANIOL, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXPLOSOM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafapnoe
-
Haseki Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungRichards-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ)
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityBeendetSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten