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Cross-sectional Study on a Given Day Within the Paris Saint-Joseph Hospital Group (EXPLOSOM)

16 marzo 2022 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Evaluation of the Population Likely to Benefit From Sleep Exploration: Cross-sectional Study on a Given Day Within the Paris Saint-Joseph Hospital Group

Sleep apnea syndrome has an estimated incidence of 2 to 4% in the adult population and more so in men and with aging. It is an independent risk factor for mortality. Cardiovascular pathologies, diabetes, and stroke are known comorbidities with a high rate of association. There is no recommendation to screen these patients although the interest is assumed and sleep apnea syndrome is largely underdiagnosed. Interrogation and clinical examination guide but they are neither sensitive nor specific. The use of scores improves screening. In the general population, the Berlin score has a high false negative rate. The STOP-BANG score is sensitive but with a poor positive predictive value. Combined, these scores can be used to detect Sleep Apnea Syndrome. The interest of a management was especially shown for the very symptomatic syndromes because it is a pledge of observance of the treatment, itself necessary for the effectiveness in the prevention of the cardiovascular complications.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Any patient hospitalized on the day of the survey in any of the services of the cardio-neurovascular division of the Paris Saint-Joseph Hospital Group, whatever the history of comorbidities, the reason for hospitalization

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient whose age is> 18 years
  • Any patient hospitalized on the day of the survey in any of the services of the cardio-neurovascular division of the Paris Saint-Joseph Hospital Group, whatever the history of comorbidities, the reason for hospitalization
  • Francophone patient

Exclusion Criteria:

  • Patient under tutorship or curatorship
  • Patient deprived of liberty
  • Patient at the end of life
  • Patient opposing his participation in the research protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patients with severe co-morbidities whose clinical presentation suggests sleep apnea syndrome sufficiently severe and symptomatic to benefit from sleep exploration
Lasso di tempo: Day 1
This outcome measure the roportion of patients with all of the criteria defining the patient as "comorbid and symptomatic suspect".
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire P GAZANIOL, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXPLOSOM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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