- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04041440
Speech Recognition Training in Children With Hearing Loss (ChAT)
Customized Auditory Brain Training for Children With Hearing Loss
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 62220
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Children with moderate to severe hearing loss.
Exclusion Criteria:
- Must be native English speakers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Auditory Training
Pre- and post assessments of auditory training intervention
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Children play auditory brain training computer games
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percentage of Words Identified Before and After Training
Délai: Before and after the four week training period
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The measure is percent of 50 common words correctly identified.
Words were presented through the application and responses were recorded and scored by the audiologist administering the test.
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Before and after the four week training period
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Processing Speed
Délai: over course of 4 weeks
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How quickly, in milliseconds, a word can be discriminated from a competitor
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over course of 4 weeks
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Working Memory
Délai: over course of 4 weeks
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Number of words remembered from a list of words presented sequentially
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over course of 4 weeks
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Subjective Assessment of clEAR Games on a 7-Point Scale
Délai: Measured once, after the four week training period
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clEAR Questionnaire is given to provide researchers feedback and suggestions about the clEAR games from the child's perspective. The questionnaire used 7-point Likert scales, yes-no questions, open ended questions. Average scores across all of the Likert scale questions are reported here because they are quantifiable. Here are the questions analyzed.
Participants were asked to respond to each item using this scale: (very little) 1 2 3 4 5 6 7 (very much) |
Measured once, after the four week training period
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris A Cardinal, PhD, clEAR: Customized Hearing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201602007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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