- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04041440
Speech Recognition Training in Children With Hearing Loss (ChAT)
Customized Auditory Brain Training for Children With Hearing Loss
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 62220
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children with moderate to severe hearing loss.
Exclusion Criteria:
- Must be native English speakers
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Auditory Training
Pre- and post assessments of auditory training intervention
|
Children play auditory brain training computer games
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of Words Identified Before and After Training
Tidsramme: Before and after the four week training period
|
The measure is percent of 50 common words correctly identified.
Words were presented through the application and responses were recorded and scored by the audiologist administering the test.
|
Before and after the four week training period
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Processing Speed
Tidsramme: over course of 4 weeks
|
How quickly, in milliseconds, a word can be discriminated from a competitor
|
over course of 4 weeks
|
|
Working Memory
Tidsramme: over course of 4 weeks
|
Number of words remembered from a list of words presented sequentially
|
over course of 4 weeks
|
|
Subjective Assessment of clEAR Games on a 7-Point Scale
Tidsramme: Measured once, after the four week training period
|
clEAR Questionnaire is given to provide researchers feedback and suggestions about the clEAR games from the child's perspective. The questionnaire used 7-point Likert scales, yes-no questions, open ended questions. Average scores across all of the Likert scale questions are reported here because they are quantifiable. Here are the questions analyzed.
Participants were asked to respond to each item using this scale: (very little) 1 2 3 4 5 6 7 (very much) |
Measured once, after the four week training period
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris A Cardinal, PhD, clEAR: Customized Hearing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201602007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .