- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04041440
Speech Recognition Training in Children With Hearing Loss (ChAT)
Customized Auditory Brain Training for Children With Hearing Loss
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 62220
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children with moderate to severe hearing loss.
Exclusion Criteria:
- Must be native English speakers
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Auditory Training
Pre- and post assessments of auditory training intervention
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Children play auditory brain training computer games
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of Words Identified Before and After Training
Prazo: Before and after the four week training period
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The measure is percent of 50 common words correctly identified.
Words were presented through the application and responses were recorded and scored by the audiologist administering the test.
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Before and after the four week training period
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processing Speed
Prazo: over course of 4 weeks
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How quickly, in milliseconds, a word can be discriminated from a competitor
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over course of 4 weeks
|
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Working Memory
Prazo: over course of 4 weeks
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Number of words remembered from a list of words presented sequentially
|
over course of 4 weeks
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|
Subjective Assessment of clEAR Games on a 7-Point Scale
Prazo: Measured once, after the four week training period
|
clEAR Questionnaire is given to provide researchers feedback and suggestions about the clEAR games from the child's perspective. The questionnaire used 7-point Likert scales, yes-no questions, open ended questions. Average scores across all of the Likert scale questions are reported here because they are quantifiable. Here are the questions analyzed.
Participants were asked to respond to each item using this scale: (very little) 1 2 3 4 5 6 7 (very much) |
Measured once, after the four week training period
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris A Cardinal, PhD, clEAR: Customized Hearing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201602007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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