- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04041440
Speech Recognition Training in Children With Hearing Loss (ChAT)
Customized Auditory Brain Training for Children With Hearing Loss
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 62220
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children with moderate to severe hearing loss.
Exclusion Criteria:
- Must be native English speakers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Auditory Training
Pre- and post assessments of auditory training intervention
|
Children play auditory brain training computer games
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Percentage of Words Identified Before and After Training
Zeitfenster: Before and after the four week training period
|
The measure is percent of 50 common words correctly identified.
Words were presented through the application and responses were recorded and scored by the audiologist administering the test.
|
Before and after the four week training period
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Processing Speed
Zeitfenster: over course of 4 weeks
|
How quickly, in milliseconds, a word can be discriminated from a competitor
|
over course of 4 weeks
|
|
Working Memory
Zeitfenster: over course of 4 weeks
|
Number of words remembered from a list of words presented sequentially
|
over course of 4 weeks
|
|
Subjective Assessment of clEAR Games on a 7-Point Scale
Zeitfenster: Measured once, after the four week training period
|
clEAR Questionnaire is given to provide researchers feedback and suggestions about the clEAR games from the child's perspective. The questionnaire used 7-point Likert scales, yes-no questions, open ended questions. Average scores across all of the Likert scale questions are reported here because they are quantifiable. Here are the questions analyzed.
Participants were asked to respond to each item using this scale: (very little) 1 2 3 4 5 6 7 (very much) |
Measured once, after the four week training period
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chris A Cardinal, PhD, clEAR: Customized Hearing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201602007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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