- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04041440
Speech Recognition Training in Children With Hearing Loss (ChAT)
Customized Auditory Brain Training for Children With Hearing Loss
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 62220
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children with moderate to severe hearing loss.
Exclusion Criteria:
- Must be native English speakers
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Auditory Training
Pre- and post assessments of auditory training intervention
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Children play auditory brain training computer games
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of Words Identified Before and After Training
Periodo de tiempo: Before and after the four week training period
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The measure is percent of 50 common words correctly identified.
Words were presented through the application and responses were recorded and scored by the audiologist administering the test.
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Before and after the four week training period
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Processing Speed
Periodo de tiempo: over course of 4 weeks
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How quickly, in milliseconds, a word can be discriminated from a competitor
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over course of 4 weeks
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Working Memory
Periodo de tiempo: over course of 4 weeks
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Number of words remembered from a list of words presented sequentially
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over course of 4 weeks
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Subjective Assessment of clEAR Games on a 7-Point Scale
Periodo de tiempo: Measured once, after the four week training period
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clEAR Questionnaire is given to provide researchers feedback and suggestions about the clEAR games from the child's perspective. The questionnaire used 7-point Likert scales, yes-no questions, open ended questions. Average scores across all of the Likert scale questions are reported here because they are quantifiable. Here are the questions analyzed.
Participants were asked to respond to each item using this scale: (very little) 1 2 3 4 5 6 7 (very much) |
Measured once, after the four week training period
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris A Cardinal, PhD, clEAR: Customized Hearing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201602007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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